Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국아스트라제네카(주)
이 약 1정(1180.5mg) 중-내부핵/이 약 1정(1180.5mg) 중-1차코팅/이 약 1정(1180.5mg) 중-2차코팅/이 약 1정(1180.5mg) 중-3차코팅/이 약 1정(1180.5mg) 중-코팅기제
연한 갈색 및 갈색의 양면이 볼록한 캡슐 모양의 필름코팅정
이 약 1정(1180.5mg) 중,메트포르민염산염,USP,500,밀리그램/이 약 1정(1180.5mg) 중,삭사글립틴수화물,별규,5.29,밀리그램
28정 (7정×4)/박스
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-03)/용법용량변경 (2012-08-08)/효능효과변경 (2012-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-08)
허가
2012-04-12
• • 콤비글라이즈서방정 5/500 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 연한 갈색 및 갈색의 양면이 볼록한 캡슐 모양의 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국아스트라제네카 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2012-04-12 • 품목기준코드 : 201202805 • 표준코드 : 8806507009001, 8806587005306, 8806507009018, 8806587005313 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 20mm 단축크기 : 10mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (1180.5mg) 중 - 2 차코팅 • 성분명 : 삭사글립틴수화물 • 분량 : 5.29 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 삭사글립틴으로서 5.0mg • 비고 : 1 수화물 • 총량 : 이 약 1 정 (1180.5mg) 중 - 내부핵 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 20050831-37-C-29-01 효능효과 이 약은 삭사글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다 . - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 환자 - 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 - 삭사글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우 - 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약 ( 삭사 글립틴 / 메트포르민복합제 ) 을 병용투여 용법용량 이 약의 용량은 환자의 현 치료법 , 유효성 및 내약성에 근거하여 개별화하여야 한다 . 이 약은 일 반적으로 저녁 식사와 함께 1 일 1 회 투여 하며 , 메트포 Läs hela dokumentet