지씨플루에스에이치주(인플루엔자분할백신)(수출용)(수출명: 지씨플루에스에이치주, 지씨플루에스에이치프리필드시린지주, 지씨플루아둘토지씨플루인판틸, 지씨-플루 페디아트리카 바쿠나 안티인플루엔자 인엑티바다 프렉씨오나다 서스펜씨옹 인엑터블,

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
29-09-2018

Tillgänglig från:

(주)녹십자

Dos:

1프리필드시린지 중,-0.5밀리리터 중/1프리필드시린지 중,-0.25밀리리터 중

Läkemedelsform:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

Sammansättning:

1프리필드시린지 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Switzerland/9715293/2013 Reassortant virus NIB-88 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-181(H1N1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Switzerland/9715293/2013 Reassortant virus NIB-88 (H3N2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 중,,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-181(H1N1)],별규,7.5,마이크로그램

Enheter i paketet:

0.25mL/프리필드시린지 x 자사포장단위0.5mL/프리필드시린지 x 자사포장단위

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[631]백신류

Produktsammanfattning:

밀봉용기, 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2010-03-24

Produktens egenskaper

                                •
지씨플루에스에이치주
(
인플루엔자분할백신
)(
수출용
)(
수출명
:
지씨플루에스에이치주
,
지씨플루
에스에이치프리필드시린지주
,
지씨플루아둘토지씨플루인판틸
,
지씨
-
플루 페디아트리카 바쿠나
안티인플루엔자 인엑티바다 프렉씨오나다
서스펜씨옹 인엑터블
,
지씨
-
플루 바쿠나 안티인플루
엔자 인엑티바다 프렉씨오나다 서스펜씨옹 인엑터블
,
지씨플루피에프에스주
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2010-03-24
•
품목기준코드
:
201002252
•
표준코드
:
8806436045804, 8806436045811, 8806436045910, 8806436045903,
8806436045828,
8806436045927
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
인플루엔자의 예방
용법용량
아래의 용량을 근육주사하고
,
같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
1) 6~35
개월
: 0.25mL
를
1
회 주사한다
.
2)
만
3~8
세
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
3)
만
9
세 이상
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
단
,
이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자
백신을 접종하지 않은 만
9
세 미만의 영
아 및 어린이의 경우에는 백신 접종 첫해에
4
주 이상의 간격을 두고
2
회 접종한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고
필요하다고 인정되는 경우에는 청
·
타진 등의
방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가
다음의 경우에는 접종하지 않는다
.
다만
,
피접종자
가 인플루엔자에 감염될 수 있고
,
또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가
없다고 인정될
경우에는 접종할 수 
                                
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