지노트로핀고퀵펜주36아이유(12밀리그램)(소마트로핀)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

한국화이자제약(주)

Dos:

1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1mL 당)

Läkemedelsform:

앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색 투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지가 장착된 흰색 프리필드 펜(최소 용량 조절 단위는 0.15mg)

Sammansättning:

1 카트리지 중,소마트로핀,별규,36 (12밀리그램),아이.유

Enheter i paketet:

5프리필드펜/박스

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[241]뇌하수체호르몬제

Produktsammanfattning:

밀봉용기, 2℃-8℃, 차광보관 제조일로부터 36개월

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2016-10-27

Produktens egenskaper

•
지노트로핀고퀵펜주
36
아이유
(12
밀리그램
)(
소마트로핀
)
•
기본정보
•
성상
:
앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고
,
뒤쪽 구획은 무색 투명한 용제를 함유한
2
구획의 카트리지가 장착된 흰색 프리필드 펜
(
최소 용량 조절 단위는
0.15mg)
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[241]
뇌하수체호르몬제
•
허가일
:
2016-10-27
•
품목기준코드
:
201606313
•
표준코드
:
8806489031601, 8806489031618, 8806489031625
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
카트리지 중
-
앞쪽구획
•
성분명
:
소마트로핀
•
분량
:
36 (12
밀리그램
)
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
소아
1)
뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의
성장부전
2)
골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해
터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전
3)
만성신부전으로 인한 소아의 성장부전
4)
프라더
-
윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선
5)
임신 주수에 비해 작게 태어난
(SGA: small for gestational age)
저신장 소아에서의 성장 장애로
서 아래의 기준을 충족
(1)
환자 신장의
SDS (standard deviation score)
가
-2.5
미만이고 부모 요소 보정한
SDS
가
-1
미만
(2)
출생 체중과
/
또는 신장이
-2 SD (standard deviation)
미만으로 만
4
세 또는 그 이후까지 정상적
인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막
1
년 동안의
HV(height velocity) SDS
가
0
미만
6)
소아의 특발성 저신장증
(Idiopathic Short Stature,
성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전
)
신장
SDS(Height Standard Deviation Score)
가
-2.25
이하로 정의되고
,
성장률이 정상범위의 성인신
장에 도달하지 못할 것으로 예측되는
,
진�