인반즈주1그램(에르타페넴나트륨)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
23-09-2018

Tillgänglig från:

한국엠에스디(유)

Dos:

1바이알 중

Läkemedelsform:

무색투명한 바이알에 들어있는 백색 내지 회백색의 균일한 고형덩어리

Sammansättning:

1바이알 중,에르타페넴나트륨,별규,1.046,그램

Enheter i paketet:

1바이알

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Produktsammanfattning:

밀봉용기, 실온(25℃ 이하)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-09)/제품명칭변경 (2009-07-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-07-28)/용법용량변경 (2009-07-28)/효능효과변경 (2006-10-12)/용법용량변경 (2006-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-10-12)/효능효과변경 (2005-05-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-10-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-10-25)/용법용량변경 (2004-10-25)/효능효과변경 (2003-06-20)

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2003-01-08

Bipacksedel

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Produktens egenskaper

                                •
•
인반즈주
1
그램
(
에르타페넴나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 바이알에 들어있는 백색 내지 회백색의
균일한 고형덩어리
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2003-01-08
•
품목기준코드
:
200307986
•
표준코드
:
8806555002900, 8806555002917
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
에르타페넴나트륨
•
분량
:
1.046
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
에르타페넴으로서
1
그램
•
비고
:
효능효과
1.
유효균종
Escherichia coli (
균혈증을 동반한 경우를 포함
), Clostridium clostridioforme, Eubacterium lentum,
Peptostreptococcus
종
, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus,
Bacteroides
thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Staphylococcus aureus
(methicillin
감수성 균종
),
Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (
페니실린 감수성 균주
,
균혈증을 동반한 경우를
포함
), Haemophilus influenzae (beta-lactamase
음성 균주
), Moraxella catarrhalis, Klebsiella
pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Porphyromonas asaccharolytica,
Proteus mirabilis
혹은
Prevotella
bivia.
2.
적응증
1)
치료
-
복잡성 복부내 감염
-
복잡성 피부 및 피부조직 감염
(
성인에서 골수염을 동반하지 않은 당뇨성 족부감염
포함
)
-
지역사회 획득성 폐렴
-
복잡성 요로감염
-
급성 골반 감염
(
분만후 자궁실질내막염
,
패혈성 유산
,
수술후 부인과 감염 등
)
2)
예방
(
성인
)
-
계획된 직장결장수술로 인한 수술부위 감염 예방
적절한 검체로 원인균을 분리 확인하고
,
이 약에 대한 감수성 여부를 확인한다
.
시험결과를 확인
                                
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