이텍스아시클로버정400밀리그람(수출용) (수출명:VIREX Tab. 400mg, Aclovia Tab. 400mg)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiva substanser:

Acyclovir

Tillgänglig från:

THERAGEN ETEX CO., LTD.

ATC-kod:

J05AB01

INN (International namn):

Acyclovir

Dos:

1정 (593mg) 중

Läkemedelsform:

분홍색의 원형정제

Sammansättning:

첨가제 : 유당, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

Enheter i paketet:

자사포장단위

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[629]기타의 화학요법제

Terapeutiska indikationer:

(정제)(캡슐제)(시럽제)(현탁액) 1. 초발성 및 재발성 생식기포진을 포함한 피부 및 점막조직의 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방 2. 대상포진 바이러스 감염증의 치료, 특히 급성시의 통증에 효과가 있다. 반면 포진후 신경통에 대한 효과는 아직 증명되지 않았다. 3. 2세 이상 소아의 수두 치료 (주사제) 1. 면역기능정상 환자 : 중증 초발성 생식기포진, 재발성 수두대상포진 바이러스 감염증, 단순포진성 뇌염 2. 면역기능저하 환자 : 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방, 초발성 및 재발성 수두대상포진바이러스 감염증, 단순포진성 뇌염

Produktsammanfattning:

용법용량 : ○ 성인 1. 단순포진바이러스 감염증의 치료 1) 아시클로버로서 1일 5회, 1회 200 mg씩 4시간 간격으로 5일간 투여하며, 중증 초발성 감염증인 경우, 치료를 연장할 수 있다. 2) 중증 면역기능저하 환자(골수이식후 등)또는 소화관 흡수장애 환자는 1회 투여량을 400 mg까지 증량하거나 정맥주사로 투여경로를 바꿀 수 있다. 3) 감염 후 최대한 빨리 투여하는 것이 좋으며, 재발성인 경우 전조증상이나 병변이 처음 나타날 때 투여하는 것이 바람직하다. 2. 면역기능이 정상인 환자의 단순포진 감염증의 예방 1) 이 약으로서 1일 4회, 1회 200 mg을 약 6시간 간격으로 투여한다. 또는 1일 2회, 1회 400 mg씩 12시간 간격으로 투여할 수도 있다. 2) 그 후 1회 200 mg씩 1일 2～3회로 감량하여 그 유효성을 확인한 후 감량할 수도 있다. 3) 질환의 자연적인 변화과정을 확인하기 위해서는, 장기치료 환자는 매 6～12개월마다 주기적으로 치료를 중단하여 확인해 보아야 한다. 3. 면역기능이 저하된 환자의 단순포진 감염증의 예방 1) 이 약으로서 1일 4회, 1회 200 mg씩 약 6시간 간격으로 투여한다. 2) 중증 면역기능저하 환자(골수이식 후 등) 또는 소화기관 흡수장애 환자에는 1회 투여량을 400 mg... 사용상의주의사항 : (정제)(캡슐제)(시럽제)(현탁액) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 발라시클로버에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애 환자(정신신경계의 이상반응이 나타나기 쉽다.) 2) 간장애 환자(간기능이 더 악화되기 쉽다.) 3) 영ㆍ유ㆍ소아 4) 고령자 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 아나필락시 쇽, 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다 2) 과민반응 : 광과민반응, 고정약진이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 때때로 발진, 발열, 수포, 두드러기양 홍반, 두드러기가 나타날 수 있다. 3) 피부 : 탈모증, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있다. 4) 정신신경계 : 의식장애, 방향감각장애, 집중력장애, 공격적인 행동, 이인증(離人症), 초조, 조화운동불능, 혼수, 착란, 섬망, 말더듬, 뇌병증, 환각, 정신병, 경련, 졸음, 떨림, 흥분, 건망, 불면, 불안, 혼잣말, ...

Bemyndigande status:

신고

Tillstånd datum:

2003-07-18

Produktens egenskaper

효능효과
(정제)(캡슐제)(시럽제)(현탁액)
1.초발성및재발성생식기포진을포함한피부및점막조직의단순포진바이러스감염증의치료및예방
2.대상포진바이러스감염증의치료,특히급성시의통증에효과가있다.반면포진후신경통에대한효과는아
직증명되지않았다.
3.2세이상소아의수두치료
(주사제)
1.면역기능정상환자:중증초발성생식기포진,재발성수두대상포진바이러스감염증,단순포진성뇌염
2.면역기능저하환자:단순포진바이러스감염증의치료및예방,초발성및재발성수두대상포진바이러스감
염증,단순포진성뇌염
용법용량
○성인
1.단순포진바이러스감염증의치료
1)아시클로버로서1일5회,1회200mg씩4시간간격으로5일간투여하며,중증초발성감염증인경우,치
료를연장할수있다.
2)중증면역기능저하환자(골수이식후등)또는소화관흡수장애환자는1회투여량을400mg까지증량하
거나정맥주사로투여경로를바꿀수있다.
3)감염후최대한빨리투여하는것이좋으며,재발성인경우전조증상이나병변이처음나타날때투여하는
것이바람직하다.
2.면역기능이정상인환자의단순포진감염증의예방
1)이약으로서1일4회,1회200mg을약6시간간격으로투여한다.또는1일2회,1회400mg씩12시
간간격으로투여할수도있다.
2)그후1회200mg씩1일2∼3회로감량하여그유효성을확인한후감량할수도있다.
3)질환의자연적인변화과정을확인하기위해서는,장기치료환자는매6∼12개월마다주기적으로치료를
중단하여확인해보아야한다.
3.면역기능이저하된환자의단순포진감염증의예방
1)이약으로서1일4회,1회200mg씩약6시간간격으로투여한다.
2)중증면역기능저하환자(골수이식후등)또는소화기관흡수장애환자에는1회투여량을400mg까지증
량하거나정맥주사로투여경로를바꿀수있다.
3)감염위험기간동�