Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
우리들제약(주)
100밀리리터 중-내수용/이 약 100mL 중-수출용
(내수용) 오렌지향이 나는 흰색 내지 연한노란색의 시럽제(수출용) 오렌지향이 있는 흰색내지 미황색의 시럽제
100밀리리터 중,이부프로펜,KP,2,그램/이 약 100mL 중,이부프로펜,KP,2,그램
(내수용) : 500mL/병, 1000mL/병(수출용) : 100mL/병
일반의약품
[114]해열.진통.소염제
(내수용) : 기밀용기, 상온(15~25℃)보관(수출용) : 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2018-04-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/성상변경 (2015-08-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-05-24)/용법용량변경 (1993-05-24)/효능효과변경 (1993-05-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1989-12-29)
신고
1989-10-24
• • 이부날시럽 ( 이부프로펜 ) • 기본정보 • 성상 : ( 내수용 ) 오렌지향이 나는 흰색 내지 연한노란색의 시럽제 ( 수출용 ) 오렌지향이 있는 흰색 내지 미황색의 시럽제 • 모양 : • 업체명 : 우리들제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1989-10-24 • 품목기준코드 : 198901710 • 표준코드 : 8806701017109, 8806701017116, 8806701017123, 8806701017130 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 100mL 중 - 수출용 • 성분명 : 이부프로펜 • 분량 : 2 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 100 밀리리터 중 - 내수용 • 성분명 : 이부프로펜 • 분량 : 2 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 경구 ) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염 , 연소성 류마티양 관절염 , 골관절염 ( 퇴행성 관절질환 ), 감기로 인한 발열 및 동통 , 요통 , 월경곤란증 , 수술후 동통 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다 . 강직성 척추염 , 두통 , 치통 , 근육통 , 신경통 , 급성통풍 , 건선성 관절염 , 연조직손상 ( 염좌 , 좌상 ), 비관절 류마티스질환 ( 건염 , 건초염 , 활액낭염 ) ( 좌제 ) 1. 주효능 효과 어린이 급성 상기도염의 발열 용법용량 ( 경구 ) o 류마티양 관절염 , 골관절염 , 강직성 척추염 , 연조직손상 , 비관절 류마티스질환 , 급성통풍 , 건선 성 관절염 : 성인 이부프로펜으로서 1 회 200-600mg 1 일 3-4 회 경구투여한다 . 1 일 최고 3200mg 까지 투여할 수 있다 . o 연소성 류마티양 관절염 : 1 일 체중 kg 당 30-40mg 을 3-4 회 분할 경구투여한다 . o 경증 및 중등도의 동통 , 감기 : 성인 1 회 200-400mg 1 일 3-4 회 경구투여한 Läs hela dokumentet