엘지세트로렐릭스주3밀리그램(세트로렐릭스아세트산염)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
30-09-2018

Tillgänglig från:

(주)엘지화학

Dos:

주약 1바이알(167.58mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(3mL) 및 첨부물 중-주약 1바이알/주약 1바이알(167.58mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(3mL) 및 첨부물 중-첨부용제 1프리필드시린지/주약 1바이알(167.

Läkemedelsform:

백색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리바이알에 들어있는 주사제 (첨부용제: 무색 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지주사기)

Sammansättning:

주약 1바이알(167.58mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(3mL) 및 첨부물 중,세트로렐릭스아세트산염,별규,3.18,밀리그램

Enheter i paketet:

1 바이알 + 1프리필드시린지(용제,1mL)

Receptbelagda typ:

전문,희귀

Terapiområde:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

Produktsammanfattning:

밀봉용기. 25℃ 이하에서 차광하여 보관 제조일로부터 24개월

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2012-11-29

Produktens egenskaper

                                •
•
엘지세트로렐릭스주
3
밀리그램
(
세트로렐릭스아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리바이알에
들어있는 주사제
(
첨부용제
:
무색 투명
한 액이 들어있는 프리필드시린지주사기
)
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2012-11-29
•
품목기준코드
:
201208878
•
표준코드
:
8806689022508
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
주약
1
바이알
(167.58mg)
및 첨부용제
1
프리필드시린지
(3mL)
및 첨부물 중
-
주약
1
바이알
•
성분명
:
세트로렐릭스아세트산염
•
분량
:
3.18
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
세트로렐릭스로서
3
밀리그램
•
비고
:
효능효과
체외수정시술시 과배란 유도
(Controlled Ovarian Stimulation)
에서 미성숙난자의 배란방지
용법용량
이 분야의 전문가의 처방에 의해 투여되어야 하며
,
하복부 복벽으로 피하주사한다
.
뇨추출 혹은 재조합 성선자극호르몬
(gonadotropin)
으로 배란촉진을 시작한지
7
일째
(
난소자극 시
작후
132-144
시간
)
에 투여한다
.
세트로타이드
3mg
을 투여하고
5
일이 지나도 난포의 성장이 배란을 유도할 정도로
이루어지지
않은 경우에는 추가로 세트로타이드
0.25mg
을 세트로타이드
3mg
을 세트로타이드 투여 후
96
시
간뒤부터
1
일
1
회 배란 유도시까지 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말것
.
1)
초산 세트로렐릭스
,
외인성 펩타이드 호르몬
,
만니톨 과민 환자
2)
임부 및 수유부
,
폐경기 후의 여성
3)
중등증
-
중증의 간
·
신장애 환자
2.
이상반응
주사부위에 일시적으로 약간이 발적
,
가려움
,
                                
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