Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엘지화학
주약 1바이알(167.58mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(3mL) 및 첨부물 중-주약 1바이알/주약 1바이알(167.58mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(3mL) 및 첨부물 중-첨부용제 1프리필드시린지/주약 1바이알(167.
백색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리바이알에 들어있는 주사제 (첨부용제: 무색 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지주사기)
주약 1바이알(167.58mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(3mL) 및 첨부물 중,세트로렐릭스아세트산염,별규,3.18,밀리그램
1 바이알 + 1프리필드시린지(용제,1mL)
전문,희귀
[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제
밀봉용기. 25℃ 이하에서 차광하여 보관 제조일로부터 24개월
허가
2012-11-29
• • 엘지세트로렐릭스주 3 밀리그램 ( 세트로렐릭스아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리바이알에 들어있는 주사제 ( 첨부용제 : 무색 투명 한 액이 들어있는 프리필드시린지주사기 ) • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 엘지화학 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [247] 난포호르몬제 및 황체호르몬제 • 허가일 : 2012-11-29 • 품목기준코드 : 201208878 • 표준코드 : 8806689022508 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 주약 1 바이알 (167.58mg) 및 첨부용제 1 프리필드시린지 (3mL) 및 첨부물 중 - 주약 1 바이알 • 성분명 : 세트로렐릭스아세트산염 • 분량 : 3.18 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 세트로렐릭스로서 3 밀리그램 • 비고 : 효능효과 체외수정시술시 과배란 유도 (Controlled Ovarian Stimulation) 에서 미성숙난자의 배란방지 용법용량 이 분야의 전문가의 처방에 의해 투여되어야 하며 , 하복부 복벽으로 피하주사한다 . 뇨추출 혹은 재조합 성선자극호르몬 (gonadotropin) 으로 배란촉진을 시작한지 7 일째 ( 난소자극 시 작후 132-144 시간 ) 에 투여한다 . 세트로타이드 3mg 을 투여하고 5 일이 지나도 난포의 성장이 배란을 유도할 정도로 이루어지지 않은 경우에는 추가로 세트로타이드 0.25mg 을 세트로타이드 3mg 을 세트로타이드 투여 후 96 시 간뒤부터 1 일 1 회 배란 유도시까지 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말것 . 1) 초산 세트로렐릭스 , 외인성 펩타이드 호르몬 , 만니톨 과민 환자 2) 임부 및 수유부 , 폐경기 후의 여성 3) 중등증 - 중증의 간 · 신장애 환자 2. 이상반응 주사부위에 일시적으로 약간이 발적 , 가려움 , Läs hela dokumentet