Land: Sydkorea
Sprรฅk: koreanska
Kรคlla: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Entecavir
nexpharm korea
J05AF10
Entecavir
์ด ์ฝ 1์ (412.06mg) ์ค
๋ถํ์์ ์ผ๊ฐํ ๋ชจ์์ ํ๋ฆ์ฝํ ์
์ด ์ฝ 1์ (412.06mg) ์ค,์ํ ์นด๋น๋ฅด,๋ณ๊ท,1.06,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ (10์ /PTPร3)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[391]๊ฐ์ฅ์งํ์ฉ์
ํ๋์ฑ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ๋ณต์ ๊ฐ ํ์ธ๋๊ณ , ํ์ฒญ ์๋ฏธ๋ ธ์ ์ดํจ์(ALT ๋๋ AST)์ ์ง์์ ์์น ๋๋ ์กฐ์งํ์ ์ผ๋ก ํ๋์ฑ ์งํ์ด ํ์ธ๋ ์ฑ์ธ(16์ธ ์ด์)์ ๋ง์ฑ Bํ ๊ฐ์ผ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ์ ์น๋ฃ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : • ์ด ์ฝ์ ๊ณต๋ณต ์ (์์ฌ 2์๊ฐ ํ ๋๋ ์ต์ 2์๊ฐ ์ ) ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. • ์ด ์ฝ์ 1์ผ 1ํ ์ํ ์นด๋น๋ฅด๋ก์ 0.5mg์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ๋ผ๋ฏธ๋ถ๋ ์ ํญ์ฑ ํ์, ์ฆ, ๋ผ๋ฏธ๋ถ๋ ์น๋ฃ์๋ ๋ถ๊ตฌํ๊ณ Bํ ๊ฐ์ผ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ์ง์์ ์ฆ์์ ๊ฒฝํํ์๊ฑฐ๋, ๋ผ๋ฏธ๋ถ๋ ์ ํญ์ฑ ๋ณ์ด๊ฐ ์๋ 16์ธ ์ด์์ ํ์ : 1์ผ1ํ ๊ณต๋ณต์ ์ํ ์นด๋น๋ฅด๋ก์ 1mg • ์ ๋ถ์ ํ์ : ์ ๋ถ์ ํ์์์๋ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ์ด ๊ฐ์ํจ์ ๋ฐ๋ผ ์ด ์ฝ์ ๊ฒฝ๊ตฌ ์์ค์จ์ ๊ฐ์ํ๋ค. ํ์กํฌ์์ด๋ ๋ณต๋งํฌ์(CAPD)์ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์๋ฅผ ํฌํจํ์ฌ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ์ด 50mL/min ๋ฏธ๋ง์ธ ํ์์์๋ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ด ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ๋ค. ํ ์ด๋ธ ์ ๋ณด ::: ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ(mL/min), ์ํ ์นด๋น๋ฅด ์ฉ๋, ๋ผ๋ฏธ๋ถ๋ ์ ํญ์ฑ ํ์์์์ ์ํ ์นด๋น๋ฅด ์ฉ๋ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ(mL/min) ์ํ ์นด๋น๋ฅด ์ฉ๋ ๋ผ๋ฏธ๋ถ๋ ์ ํญ์ฑ ํ์์์์ ์ํ ์นด๋น๋ฅด ์ฉ๋ โฅ 50 1์ผ1ํ 0.5 mg 1์ผ1ํ 1 mg 30 - <50 1์ผ1ํ 0.25 mga ๋๋ 48์๊ฐ๋ง๋ค 0.5 mg 1์ผ1ํ 0.5 mg ๋๋ 48์๊ฐ๋ง๋ค 1 mg 10 - <30 1์ผ1ํ 0.15 mga ๋๋ 72์๊ฐ๋ง๋ค 0.5 mg 1์ผ1ํ 0.3 mga ๋๋ 72์๊ฐ๋ง๋ค 1 mg <10, ํ์กํฌ์b ๋๋ CAPD 1์ผ1ํ 0.05 mga ๋๋ 7์ผ๋ง๋ค 0.5 mg 1์ผ1ํ 0.1 mga... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ๋ดํด๋ ์ค์๋ ์ ์ฌ์ฒด ๋จ๋ ์ฌ์ฉ ๋๋ ์ํ ์นด๋น๋ฅด๋ฅผ ํฌํจํ ํญ๋ ํธ๋ก๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ์ ๋ณ์ฉํ์ ๋, ์น๋ช ์ ์ธ ๊ฒฝ์ฐ๋ฅผ ํฌํจํ์ฌ, ์ ์ฐ์ฆ ๋ฐ ์ง๋ฐฉ์ฆ์ด ์๋ ์ค์ฆ ๊ฐ์ข ๋๊ฐ ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. ์ด๋ค ๋๋ถ๋ถ์ ์ฌ์ฑ์์ ๋ฐ์ํ๋ค. ๋น๋ง๊ณผ ์ง์๋ ๋ดํด๋ ์ค์๋ ์ฌ์ฉ์ด ์ํ์ธ์๋ค์ผ ์ ์๋ค. ๊ฐ์งํ์ ๋ํ ์๋ ค์ง ์ํ์ธ์ ๋ค์ ๊ฐ์ง ํ์์๊ฒ ๋ดํด๋ ์ค์๋ ์ ์ฌ์ฒด๋ฅผ ํฌ์ฌํ ๋์๋ ๊ฐ๋ณํ ์ฃผ์๊ฐ ์๊ตฌ๋๋ค. ํ์ง๋ง, ์๋ ค์ง ์ํ์ธ์๋ค์ ๊ฐ์ง๊ณ ์์ง ์์ ํ์์์๋ ๋ณด๊ณ ๋ ์ฌ๋ก๊ฐ ์์๋ค. ์ ์ฐ์ฆ์ด ๋ณด๊ณ ๋์์ผ๋ฉฐ, ์ข ์ข ๊ฐ๋์ฌ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ , ๋ค๋ฅธ ์ฌ๊ฐํ ์ํ์ ์ํ(medical condition) ๋๋ ์ฝ๋ฌผ๋ ธ์ถ๊ณผ ๊ด๋ จ๋ ๊ฒ์ด์๋ค. ๊ฐ๋์ฌ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ๋ฅผ ๊ฐ์ง ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ์ ์ฐ์ฆ ์ํ์ฑ์ด ๋ ๋๋ค. ์ด ์ฝ์ ์ฌ์ฉํ ์น๋ฃ๋ ์ ์ฐ์ฆ์ด๋ ๋ช ๋ฐฑํ ๊ฐ๋ ์ฑ(ํธ๋์ค์๋ฏธ๋์ ์์น์ ์์น์๋ ๊ฐ์ข ๋์ ์ง๋ฐฉ์ฆ์ ํฌํจ)์ ๋ํ๋ด๋ ์์์ ๋ฐ๊ฒฌ ๋๋ ์์๊ฒ์ฌ์น๊ฐ ๋ํ๋๋ฉด ์ผ์ ์ค์ง๋์ด์ผ ํ๋ค. 2) ์ด ์ฝ์ ๋น๋กฏํ ํญBํ๊ฐ์ผ ์๋ฒ์ ์ค๋จํ ํ์์์ Bํ๊ฐ์ผ์ ์ค์ฆ ๊ธ์ฑ์ ํ๊ฐ ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. ํญBํ๊ฐ์ผ ์๋ฒ์ ์ค๋จํ ํ์์ ๋ํด์๋ ์ ์ด๋ ์ ๊ฐ์๊ฐ ์์ ๋ฐ ์์๊ฒ์ฌ์ ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ ๋ฉด๋ฐํ๊ฒ ์ถ์ ๊ด์ฐฐํด์ผ ํ๋ค. ์ ์ ํ ๊ฒฝ์ฐ, ...
ํ๊ฐ
2015-03-24
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ํ๋์ฑ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์๋ณต์ ๊ฐํ์ธ๋๊ณ ,ํ์ฒญ์๋ฏธ๋ ธ์ ์ดํจ์(ALT๋๋AST)์์ง์์ ์์น๋๋์กฐ์งํ์ ์ผ ๋กํ๋์ฑ์งํ์ดํ์ธ๋์ฑ์ธ(16์ธ์ด์)์๋ง์ฑBํ๊ฐ์ผ๋ฐ์ด๋ฌ์ค๊ฐ์ผ์์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ โข์ด์ฝ์๊ณต๋ณต์(์์ฌ2์๊ฐํ๋๋์ต์2์๊ฐ์ )๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. โข์ด์ฝ์1์ผ1ํ์ํ ์นด๋น๋ฅด๋ก์0.5mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ๋ผ๋ฏธ๋ถ๋์ ํญ์ฑํ์,์ฆ,๋ผ๋ฏธ๋ถ๋์น๋ฃ์๋๋ถ๊ตฌํ๊ณ Bํ๊ฐ์ผ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์์ง์์ ์ฆ์์๊ฒฝํํ์๊ฑฐ๋,๋ผ ๋ฏธ๋ถ๋์ ํญ์ฑ๋ณ์ด๊ฐ์๋16์ธ์ด์์ํ์:1์ผ1ํ๊ณต๋ณต์์ํ ์นด๋น๋ฅด๋ก์1mg โข์ ๋ถ์ ํ์:์ ๋ถ์ ํ์์์๋ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด๊ฐ์ํจ์๋ฐ๋ผ์ด์ฝ์๊ฒฝ๊ตฌ์์ค์จ์๊ฐ์ํ๋ค.ํ ์กํฌ์์ด๋๋ณต๋งํฌ์(CAPD)์๋ฐ๊ณ ์๋ํ์๋ฅผํฌํจํ์ฌํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด50mL/min๋ฏธ๋ง์ธํ์์ ์๋๋ค์๊ณผ๊ฐ์ด์ฉ๋์์กฐ์ ํ๋ค. ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ(mL/min) ์ํ ์นด๋น๋ฅด์ฉ๋ ๋ผ๋ฏธ๋ถ๋์ ํญ์ฑํ์์์์ ์ํ ์นด๋น๋ฅด์ฉ๋ โฅ50 1์ผ1ํ0.5mg 1์ผ1ํ1mg 30-<50 1์ผ1ํ0.25mg a ๋๋ 48์๊ฐ๋ง๋ค0.5mg 1์ผ1ํ0.5mg ๋๋ 48์๊ฐ๋ง๋ค1mg 10-<30 1์ผ1ํ0.15mg a ๋๋ 72์๊ฐ๋ง๋ค0.5mg 1์ผ1ํ0.3mg a ๋๋ 72์๊ฐ๋ง๋ค1mg <10,ํ์กํฌ์ ๋๋CAPD b 1์ผ1ํ0.05mg a ๋๋ 7์ผ๋ง๋ค0.5mg 1์ผ1ํ0.1mg a ๋๋ 7์ผ๋ง๋ค1mg a:0.5mg๋ณด๋ค์ ์์ฉ๋์์๋ฝ์ ์ฌ์ฉ์ด๊ถ์ฅ๋๋ค. b:ํ์กํฌ์์ผ์ํฌ์ฌ๋๋ค๋ฉด,ํ์กํฌ์๊ณผ์ ํ์์ด์ฝ์ํฌ์ฌํ๋ค. (์ ๋ถ์ ํ์์์์์ฝ๋ํ์ ํน์ฑ:์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ์คโ8.์ ๋ถ์ ํ์์๋ํํฌ์ฌ์ฐธ์กฐโ) ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๊ฒฝ๊ณ 1)๋ดํด๋ ์ค์๋์ ์ฌ์ฒด๋จ๋ ์ฌ์ฉ๋๋์ํ ์นด๋น๋ฅด๋ฅผํฌํจํํญ๋ ํธ๋ก๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ์๋ณ์ฉํ์๋,์น๋ช ์ ์ธ๊ฒฝ ์ฐ๋ฅผํฌํจํ์ฌ,์ ์ฐ์ฆ๋ฐ์ง๋ฐฉ์ฆ์ด์๋์ค์ฆ๊ฐ์ข ๋๊ฐ๋ณด๊ณ ๋์๋ค.์ด๋ค๋๋ถ๋ถ์์ฌ์ฑ์์๋ฐ์ํ๋ค.๋น๋ง๊ณผ ์ง์๋๋ดํด๋ ์ค์๋์ฌ์ฉ์ด์ํ์ธ์๋ค์ผ์์๋ค.๊ฐ์งํ์๋ํ์๋ ค์ง์ํ์ธ์๋ค์๊ฐ์งํ์ Lรคs hela dokumentet