알러텍정(세티리진염산염)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

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22-09-2018

Tillgänglig från:

고려제약(주)

Dos:

이 약 1정(118mg) 중

Läkemedelsform:

백색의 장방형 필름코팅 정제

Sammansättning:

이 약 1정(118mg) 중,세티리진염산염,EP,10,밀리그램

Enheter i paketet:

내수용 : 10정/PTP, 100정(10정/PTP×10), 500정/병수출용 : 100정(10정/PTP×10), 500정(10정/PTP×50)

Receptbelagda typ:

일반의약품

Terapiområde:

[141]항히스타민제

Produktsammanfattning:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-28)/제품명칭변경 (2013-04-12)/제품명칭변경 (2010-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-15)/용법용량변경 (2010-08-15)/효능효과변경 (2010-06-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-21)/용법용량변경 (2010-06-21)/제품명칭변경 (2008-04-01)/용법용량변경 (2007-10-18)/효능효과변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/효능효과변경 (2001-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-23)/용법용량변경 (2001-02-23)

Bemyndigande status:

신고

Tillstånd datum:

1997-07-11

Produktens egenskaper

                                •
•
알러텍정
(
세티리진염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 장방형 필름코팅 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
고려제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
1997-07-11
•
품목기준코드
:
199701908
•
표준코드
:
8806428009609, 8806428009616, 8806428009623, 8806428009630,
8806428009647,
8806428009654, 8806428009661, 8806428009678
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10.2mm
단축크기
: 4.3mm
두께
: 2.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(118mg)
중
•
성분명
:
세티리진염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
계절성 및 다년성 알레르기성 비염
(
코염
),
알레르기성 결막염
,
만성 특발성 두드러기
,
피부소양
증
(
가려움증
)
2.
하이드로코티손 외용제와 병용
(
함께 복용
)
에 의한 습진
,
피부염
(
정제에 한함
)
용법용량
(
경구
:
정제
)
1.
성인 및
6
세 이상의 소아
:
세티리진염산염으로서
1
일
1
회
10mg
취침 전에 경구 투여한다
.
2.
이상반응에 민감한 환자의 경우는
5mg
씩을 아침
,
저녁에 분할 투여한다
.
3.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
4.
중등도 ~ 중증의 신장애 환자
:
투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 한다
.
다음 표
를 참조하여 용량을 조절한다
.
이 용량 표를 사용하기 위해서는
mL/min
단위의 크레아티닌 청소
율
(CLcr)
이 필요하다
. CLcr (mL/min)
은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌
(mg/dL)
측정치로
부터 계산된다
:
CLcr =
[140 –
연령
(
세
)] ×
체중
(kg)
(
여성인 경우
× 0.85)
72 ×
혈청 크레아티닌
(mg/dL)
신기능이 손상된 성인 환자에 대한 용량 조절
구분
크레아티
                                
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