Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
알보젠코리아(주)
이 약 1정(222.5밀리그램) 중
연한 황색의 장방형 필름코팅 정제
이 약 1정(222.5밀리그램) 중,트라마돌염산염,EP,18.75,밀리그램/이 약 1정(222.5밀리그램) 중,아세트아미노펜,USP,162.5,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기, 실온(25℃ 이하)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-22)
신고
2007-05-16
• • 아트세미정 • 기본정보 • 성상 : 연한 황색의 장방형 필름코팅 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 알보젠코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2007-05-16 • 품목기준코드 : 200705595 • 표준코드 : 8806526041907, 8806559017702, 8806526041914, 8806559017719, 8806526041921, 8806559017726, 8806526041938, 8806559017733 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : HP010102 장축크기 : 12.1mm 단축크기 : 5.15mm 두께 : 4.15mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (222.5 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 아세트아미노펜 • 분량 : 162.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (222.5 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 18.75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 중등도 - 중증의 급 · 만성 통증 용법용량 12 세 이상의 소아 및 성인 : 용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다 . 초회용량으로 4 정 투여를 권장하며 , 그 이후 투여 간격은 최소 6 시간 이상으로 하되 , 1 일 16 정 을 초과하지 않도록 한다 . 이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며 , 질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여 가 필요한 경우 , 정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확인하도록 한다 . 소아 : 12 세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 , 투여를 권장하지 않는다 . 노인 : 통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다 . 단 , 75 세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라 마돌의 소실반감기가 17% 증가하였으므로 최소 6 시간 이상 간격으로 이 약을 투여하 Läs hela dokumentet