싸이메빈정주(간시클로버)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

(주)한국로슈

Dos:

1 바이알 (543mg) 중

Läkemedelsform:

무색투명한 바이알에 든 백색 또는 미백색의 동결건조 분말주사제

Sammansättning:

1 바이알 (543mg) 중,간시클로버,별첨규격(전과동),500,밀리그램

Enheter i paketet:

1바이알

Receptbelagda typ:

전문,희귀

Terapiområde:

[629]기타의 화학요법제

Produktsammanfattning:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-30)/효능효과변경 (2018-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-18)/용법용량변경 (2018-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-06-23)

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2002-10-07

Produktens egenskaper

•
•
싸이메빈정주
(
간시클로버
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 바이알에 든 백색 또는 미백색의
동결건조 분말주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2002-10-07
•
품목기준코드
:
200209709
•
표준코드
:
8806450003408, 8806450003415
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(543mg)
중
•
성분명
:
간시클로버
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
간시클로버나트륨으로서
543mg
효능효과
-
면역장애환자의 중증
CMV(Cytomegalovirus)
감염 질환의 치료
-
장기이식 후 약물유도성 면역억제환자의
CMV
질환 예방
-
비면역장애환자나 신생아 또는 선천적인
CMV
감염에 대하여는 그 안전성과 유효성이 입증되
지 않았다
.
용법용량
전문의료인의 감독 하에 조제
,
희석하여 정맥내 주입한다
.
BP
규격의 주사용수
10ml
로 복원 후 정맥투여
.
환자의 체중과 치료상의 적응증에 따라 적절한 투
여용량을 계산후 바이알
(
농도 간시클로비르
50mg/ml)
에서 취해
, 1
시간동안 정맥내 주입할 수 있
도록 적당한 주사액
(
일반적으로
100ml)
에 혼합한다
.
주입용액의 농도는
10mg/ml
이 넘지 않도록
한다
.
1. CMV
질환의 치료
신기능 정상 환자
·
초기치료
(
유도
)
요법
:
체중
kg
당
5mg
을
14~21
일간 매
12
시간마다
1
시간에 걸쳐 정맥내 정속 주
입한다
(10mg/kg/day).
·
장기치료
(
유지
)
요법
:
재발위험성이 있는 면역장애환자등에게는
유지요법을 실시할 수 있다
. 1
일 체중
kg
당
6mg
을
1
주
5
일간 또는
1
일 체중
kg
당
5mg
을
1
주
7
일간 정맥내 정속 주입한다
.
·
질병진행시의 치료
:
후천성면�