시나세트정(시나칼세트염산염)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

알보젠코리아(주)

Dos:

1정 (207mg) 중

Läkemedelsform:

담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정

Sammansättning:

1정 (207mg) 중,시나칼세트염산염,별첨규격(전과동),27.55,밀리그램

Enheter i paketet:

100정/병, 100정(10정/PTP포장 x 10)

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Produktsammanfattning:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-25)/성상변경 (2017-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-15)

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2016-11-10

Produktens egenskaper

•
시나세트정
(
시나칼세트염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
알보젠코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2016-11-10
•
품목기준코드
:
201606563
•
표준코드
:
8806526063305, 8806526063312
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: KW030227
장축크기
: 8.24mm
단축크기
: 8.24mm
두께
: 4.01mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(207mg)
중
•
성분명
:
시나칼세트염산염
•
분량
:
27.55
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
시나칼세트로서
25mg
•
비고
:
효능효과
투석을 받고 있는 만성신부전 환자와 관련된 이차성
부갑상선 기능 항진증의 치료
용법용량
이 약의 경구투여시
,
분할하여 복용하지 않는다
.
개시 용량으로서는
,
성인에게는
1
일
1
회 시나칼세트로서
25 mg
을 경구투여한다
.
이후는
,
환자의
부갑상선 호르몬
(iPTH)
및 혈청 칼슘 농도를 모니터링하면서 혈청 칼슘치
또는 부갑상선호르몬
(iPTH)
을 기준으로
, 1
일
1
회
25, 50, 75 mg
으로 용량을 조정하여
,
경구투여한다
.
다만
,
부갑상선호
르몬
(iPTH)
의 개선이 확인되지 않는 경우에는
, 1
회
100mg
을 상한으로서 경구투여한다
.
증량을
실시하는 경우는 증량폭을
25mg
로 하여
, 3
주간 이상의 간격을 두고 실시한다
.
1.
이약은 혈중 칼슘의 저하 작용을 가지므로
,
혈청 칼슘치가 낮지 않은 것
(
기준으로서
9.0 mg/dL
이상
)
을 확인하고 투여를 개시할 것
.
2.
혈청 칼슘치는
,
본제의 개시시 및 용량 조정시는 주
1
회 측정하고
,
유지기에는
2
주에
1
회이상
측정하고
.
혈청 �