Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이바이오사이언스(주)
바이알-0.5mL
투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알
바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-186(H3N2)],별규,15,마이크로그램/바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)],별규,15,마이크로그램
0.5mL/바이알 X 자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월
허가
2017-03-27
• 스카이셀플루주 ( 세포배양인플루엔자표면항원백신 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2017-03-27 • 품목기준코드 : 201701434 • 표준코드 : 8806447045114, 8806447045107 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 바이알 - 0.5mL • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A 형 [A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 바이알 - 0.5mL • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR- 186(H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 바이알 - 0.5mL • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B 형 [B/Maryland/15/2016] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 생후 6 개월 이상의 소아 , 청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A 형 바이러스들 및 인플루엔자 B 형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방 용법용량 아래의 용량을 근육주사하고 , 같은 용량으로 매년 1 회 접종한다 . 1) 생후 6 개월 이상 36 개월 미만 : 이 백신 0.25 mL 을 취한 후 접종한다 . 2) 만 3 세 이상 : 이 백신 0.5 mL 을 취한 후 접종한다 . 단 , 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 만 9 세 미만의 경 우 백신 접종 첫해 4 주 이상의 간격을 두고 2 회 접종한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 접종 전 Läs hela dokumentet