슈글렛정50밀리그램(이프라글리플로진L-프롤린)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

한국아스텔라스제약(주)

Dos:

이 약 1정(226.6mg) 중

Läkemedelsform:

옅은 자주색의 원형 필름코팅정

Sammansättning:

이 약 1정(226.6mg) 중,이프라글리플로진L-프롤린,별규,64.3,밀리그램

Enheter i paketet:

100정(10정/PTPx10)/Box, 10정(10정/PTP)/Box

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[396]당뇨병용제

Produktsammanfattning:

기밀용기, 실온(1-30도) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-11-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-09)

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2014-09-05

Produktens egenskaper

•
•
슈글렛정
50
밀리그램
(
이프라글리플로진
L-
프롤린
)
•
기본정보
•
성상
:
옅은 자주색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국아스텔라스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2014-09-05
•
품목기준코드
:
201404160
•
표준코드
:
8806772002608, 8806772002622, 8806772002615
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YK020013
장축크기
: 8.6mm
단축크기
: 8.6mm
두께
: 3.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(226.6mg)
중
•
성분명
:
이프라글리플로진
L-
프롤린
•
분량
:
64.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이프라글리플로진으로서
50mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 성인 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해
식사요법 및 운동요법의 보조
제로 투여한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다
.
-
메트포르민 또는 피오글리타존 단독요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우
,
이 약을 병용
투여
-
메트포르민과 디펩티딜 펩티다제
-4(DPP-4)
저해제인 시타글립틴 병용요법으로 충분한 혈당조
절을 할 수 없는 경우
,
이 약을 병용투여
용법용량
이 약은 성인에게 단독요법 또는 병용요법 시
권장용량은
1
일
1
회
50mg
이다
.
아침식사 전 또는
후에 경구투여한다
.
특수 집단
•
신장애 환자
사구체 여과율
(eGFR)
이
60 mL/min/1.73m
2
미만인 환자
[
또는
CrCl < 60 mL/min]
에게 이 약을 사용
하지 않는다
.
사구체 여과율이 계속적으로
60 mL/min/1.73m
2
미만
[
또는
CrCl < 60 mL/min]
일 경우
에는 이 약을 중단해야 한다
.
말기 신질환