비스액(케토코나졸)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

조아제약(주)

Dos:

100 mL 중

Läkemedelsform:

점성이 있는 연한 주황색의 외용액제

Sammansättning:

100 mL 중,케토코나졸,USP,2,그램

Enheter i paketet:

90 mL/병

Receptbelagda typ:

일반의약품

Terapiområde:

[265]기생성 피부질환용제

Produktsammanfattning:

차광기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2011-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)

Bemyndigande status:

신고

Tillstånd datum:

2000-09-15

Produktens egenskaper

•
•
비스액
(
케토코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
점성이 있는 연한 주황색의 외용액제
•
모양
:
•
업체명
:
조아제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
2000-09-15
•
품목기준코드
:
200003495
•
표준코드
:
8806446004402, 8806446004419
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100 mL
중
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
2
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
크림제
)(
겔제
)
다음의 피부진균증
:
1)
백선
:
체부백선
,
완선
,
족부백선
2)
피부칸디다증
3)
어루러기
4)
지루피부염
(
액제
-1%)
비듬
(
액제
-2%)(
비누
)
효모균
(Pityrosporum)
에 의한 다음의 피부질환
:
비듬
,
지루피부염
,
어루러기
용법용량
감염부위
(
몸통
,
얼굴
,
두피
,
머리카락
)
에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼
3
～
5
분간 적용한 후에 헹
구어 낸다
.
1.
비듬 및 지루피부염
1)
치료
: 1
주
2
회
, 2
～
4
주간 적용
2)
재발방지
: 1-2
주마다
1
회 적용
2.
어루러기
1)
치료
: 1
일
1
회
,
최대
5
일간 적용
2)
재발방지
:
어루러기 반점은 일광
(
햇볕
)
에 노출되면 더욱 선명해지므로 일광
(
햇볕
)
에 노출시키
기 전에 단일요법으로
1
일
1
회
,
최대
3
일간 적용
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는
환자
2.
이상반응
1)
케토코나졸 단일제를 두피 및
/
또는 피부에 국소적용한 임상시험에서 이 약의
안전성을 평가하
였다
.
①
눈
:
때때로
(
발현
(
드러냄
)
빈도
0.1-5%
미만
)
결막염
,
눈자극
,
눈물흘림 증가
②
일반적 장애 및 적용부