바이넥스세프트리악손나트륨주(수출용)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

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24-09-2018

Tillgänglig från:

(주)바이넥스

Dos:

이 약 1바이알 중-제조처1-슈넬생명과학(주), 제조처2-화일약품(주)/이 약 1바이알 중-제조처3-국제약품공업(주)

Läkemedelsform:

· 슈넬생명과학 : 백색 내지 미황색의 분말이 충진된 바이알제· 화일약품 : 백색-엷은 황색의 분말이 들어있는 바이알· 국제약품공업(주) : 백색-엷은 황색의 결정성가루가 충진된 바이알제

Sammansättning:

이 약 1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,USP,1,그램/이 약 1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,KP,1,그램

Enheter i paketet:

자사포장단위

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Produktsammanfattning:

밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2015-09-13)/제품명칭변경 (2013-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-18)/제품명칭변경 (2010-06-08)/성상변경 (2010-06-08)/성상변경 (2009-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/제품명칭변경 (2006-01-11)

Bemyndigande status:

신고

Tillstånd datum:

2005-10-10

Produktens egenskaper

                                •
•
바이넥스세프트리악손나트륨주
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
·
슈넬생명과학
:
백색 내지 미황색의 분말이 충진된 바이알제
·
화일약품
:
백색
-
엷은 황색
의 분말이 들어있는 바이알
·
국제약품공업
(
주
) :
백색
-
엷은 황색의 결정성가루가 충진된
바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
바이넥스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2005-10-10
•
품목기준코드
:
200500617
•
표준코드
:
8806431006008, 8806431006015, 8806431006022
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
-
제조처
3-
국제약품공업
(
주
)
•
성분명
:
세프트리악손나트륨수화물
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
-
제조처
1-
슈넬생명과학
(
주
),
제조처
2-
화일약품
(
주
)
•
성분명
:
세프트리악손나트륨수화물
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
황색포도구균
(
페니실리나제 생성균 포함
),
표피포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게
네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
스트렙토콕쿠스 아갈락티에
(
그룹
B),
스트렙토콕쿠스 비리단스
,
우연
쇄구균
,
에로모나스
,
알칼리게네스
,
모락셀라 카타랄리스
,
시트로박터
,
엔테로박터
(
일부균주내성
),
대장균
,
연성하감균
,
인플루엔자균
(
암피실린 내성균 포함
),
파라인플루엔자균
,
클레브시엘라
(
폐
렴간균 등
),
모락셀라
,
모르가넬라 모르가니
,
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 불가리스
,
프로
비덴시아
,
임균
(
페니실리나제 생성균 포함
),
수막염균
,
플레지오모나스
                                
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