Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
명문제약(주)
1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용
[내수용] 흰색~엷은 황색의 결정성 가루가 충전된 바이알[수출용] 흰색 ∼ 엷은 황색의 분말이 들어있는 바이알
1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,EP,1,그램/1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,USP,1,그램
1바이알 X 10
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/성상변경 (2013-05-20)/제품명칭변경 (2012-12-24)/제품명칭변경 (2012-11-21)/성상변경 (2012-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)
신고
2003-03-31
• • 명문세프트리악손나트륨수화물주사 1g • 기본정보 • 성상 : [ 내수용 ] 흰색~엷은 황색의 결정성 가루가 충전된 바이알 [ 수출용 ] 흰색 ∼ 엷은 황색의 분말이 들어있는 바이알 • 모양 : • 업체명 : 명문제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2003-03-31 • 품목기준코드 : 200302160 • 표준코드 : 8806498011304, 8806498011311, 8806498011328, 8806498011403, 8806498011410, 8806498011427, 8806498011502, 8806498011519, 8806498011526, 8806498011601, 8806498011618, 8806498011625, 8806498011533, 8806498011540 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 - 수출용 • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 중 - 내수용 • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 황색포도구균 ( 페니실리나제 생성균 포함 ), 표피포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게 네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에 ( 그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스 , 우연 쇄구균 , 에로모나스 , 알칼리게네스 , 모락셀라 카타랄리스 , 시트로박터 , 엔테로박터 ( 일부균주내성 ), 대장균 , 연성하감균 , 인플루엔자균 ( 암피실린 내성균 포함 ), 파라인플루엔자균 , 클레브시엘라 ( 폐 렴간균 등 ), 모락셀라 , 모르가넬라 모르가니 , 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 프로 비덴시아 , 임균 ( 페니실리나제 생성균 포함 ), 수막염균 , 플레지오모나스 시겔로이디즈 , 녹농균 ( 일 부 균주 내성 ), Läs hela dokumentet