Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
알보젠코리아(주)
이 약 1정(103.0밀리그램) 중
흰색의 타원형 필름코팅정
이 약 1정(103.0밀리그램) 중,암로디핀베실산염,EP,6.94,밀리그램/이 약 1정(103.0밀리그램) 중,아토르바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),10.36,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[219]기타의 순환계용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-03-11)/제품명칭변경 (2014-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/제품명칭변경 (2008-08-20)
신고
2008-08-11
• • 맥스바틴정 5/10 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 알보젠코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 2008-08-11 • 품목기준코드 : 200808608 • 표준코드 : 8806516010401, 8806526032905, 8806516010418, 8806526032912, 8806516010425, 8806526032929, 8806516010432, 8806516010449 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 8.54mm 단축크기 : 4.82mm 두께 : 3.04mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (103.0 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 아토르바스타틴칼슘 • 분량 : 10.36 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 아토르바스타틴으로서 10mg • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (103.0 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 암로디핀베실산염 • 분량 : 6.94 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 암로디핀으로서 5mg • 비고 : 효능효과 이 약은 두 약물 ( 암로디핀 ( 에스암로디핀 ) 과 아토르바스타틴 ) 을 동시에 투여하여야 하는 환자에 만 사용한다 . ♦ 암로디핀 ( 에스암로디핀 ) 1. 고혈압 , 관상동맥의 고정폐쇄 ( 안정형협심증 ) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축 ( 이형협 심증 ) 에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만 이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나 , 관상동맥 심질환의 다중위험 요소 ( 연령 , 흡연 , 고혈압 , 낮은 HDL- 콜 Läs hela dokumentet