Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
이 약 1정(473.80mg) 중-내핵(150.00mg)중/이 약 1정(473.80mg) 중-상층외핵(140.00mg)중/이 약 1정(473.80mg) 중-하층외핵(170.00mg)중
밝은 갈색의 양면이 볼록한 장방형의 필름코팅 서방정제
이 약 1정(473.80mg) 중,로피니롤염산염,별첨규격(전과동),4.56,밀리그램
28정(14정/PTP X 2)
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-17)/제품명칭변경 (2012-08-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)
허가
2008-05-15
• • 리큅피디정 4 밀리그램 ( 로피니롤염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 밝은 갈색의 양면이 볼록한 장방형의 필름코팅 서방정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2008-05-15 • 품목기준코드 : 200805459 • 표준코드 : 8806500018604, 8806500018611 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 12.76mm 단축크기 : 6.39mm 두께 : 7.04mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (473.80mg) 중 - 내핵 (150.00mg) 중 • 성분명 : 로피니롤염산염 • 분량 : 4.56 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 로피니롤로서 4mg • 비고 : 효능효과 특발성 파킨슨씨병의 치료 ㆍ 특발성 파킨슨씨병 치료에 단독 요법으로 사용가능하다 . ㆍ 레보도파와의 병용 투여는 on-off 현상을 억제하고 레보도파의 1 일 투여량을 줄일 수 있다 . 용법용량 1. 성인 효능 및 내약성을 고려하여 개인별 적정 용량이 권장된다 . 이 약은 1 일 1 회 매일 같은 시각에 복 용한다 . 이 약은 음식물과 관계없이 복용할 수 있다 . 이 약을 씹거나 부수거나 쪼개지 말고 통째로 삼켜 복용하도록 한다 . 1) 초기 요법 처음 1 주간 이 약 ( 서방정 ) 2mg 을 1 일 1 회 투여 한다 . 치료 2 주째부터 용량을 1 일 1 회 4mg 까지 증량한다 . 치료 반응은 1 일 4mg 에서부터 나타날 수 있다 . 2) 유지 요법 이 약 ( 서방정 ) 을 투여시 증상이 조절되는 최소 용량으로 투여를 지속해야 한다 . 만약 , 4mg 1 일 1 회 투여로 증상의 조절이 불충분하거나 유지되지 않을 경우 , 1 일 투여 용량이 8mg 에 도달할 때 까지 매주 ( 또는 그 이상의 기간 Läs hela dokumentet