Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1정 (227mg) 중
담청색의 원형정제
1정 (227mg) 중,로바스타틴,USP,20,밀리그램
10, 30, 60, 100, 300 정
전문의약품
[218]동맥경화용제
차광기밀용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/효능효과변경 (2007-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-11-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-04-17)
신고
1998-04-17
• • 로바스트정 ( 로바스타틴 ) • 기본정보 • 성상 : 담청색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 1998-04-17 • 품목기준코드 : 199802439 • 표준코드 : 8806435005700, 8806435005717, 8806435005724, 8806435005731, 8806435005748, 8806435005755 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.11mm 단축크기 : 8.11mm 두께 : 3.65mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (227mg) 중 • 성분명 : 로바스타틴 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증 ( a Ⅱ 형 ), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형 ( b Ⅱ 형 ) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소 용법용량 성인 : 로바스타틴으로서 1 일 20-80 ㎎을 1- 수회 분할 경구투여하되 , 반드시 식이요법을 병행한다 . 초회량으로 1 일 1 회 20 ㎎을 저녁식사시 투여하며 혈청 콜레스테롤치가 심하게 상승된 환자 [ 즉 , 식사에 의해 > 300 ㎎ / ㎗ (7.8mmol/ℓ)] 는 1 일 40 ㎎을 투여한다 . 1 일 최대투여량은 80 ㎎이다 . 면역억제제를 동시에 투여받고 있는 환자는 초회량 10 ㎎으로 투여를 시작하고 1 일 투여량은 20 ㎎을 초과하지 않는다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 근육병증 / 횡문근융해 이 약은 다른 HMG-CoA 환원효소억제제와 마찬가지로 근육병증을 유발할 수 있다 . 근육병증은 근육통과 압통 혹은 근육약화를 주증상으로 하고 크레아틴키나아제 (CK) 의 상승 ( 정상상한치의 10 배 이상 ) 을 동반한다 . 미오글로빈뇨증에 Läs hela dokumentet