레스콜캡슐40밀리그램(플루바스타틴나트륨)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
21-09-2018

Tillgänglig från:

한국노바티스(주)

Dos:

1캡슐 (약 467 밀리그램) 중-핵정/1캡슐 (약 467 밀리그램) 중-경질캡슐(상)/1캡슐 (약 467 밀리그램) 중-경질캡슐(하)

Läkemedelsform:

회백색-황색의 가루를 함유한 상 : 적갈색, 하 : 주황색의 경질캡슐제

Sammansättning:

1캡슐 (약 467 밀리그램) 중,플루바스타틴나트륨,별규,42.12,밀리그램

Enheter i paketet:

28캡슐(7캡슐/PTP포장X4)

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[218]동맥경화용제

Produktsammanfattning:

기밀용기, 25℃이하 습기가 없는 곳에서 보관 제조일로부터 12개월

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

1994-10-10

Produktens egenskaper

                                •
•
레스콜캡슐
40
밀리그램
(
플루바스타틴나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
회백색
-
황색의 가루를 함유한 상
:
적갈색
,
하
:
주황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
1994-10-10
•
품목기준코드
:
199403111
•
표준코드
:
8806536003100, 8806536003117
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(
약
467
밀리그램
)
중
-
핵정
•
성분명
:
플루바스타틴나트륨
•
분량
:
42.12
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
플루바스타틴으로써
40
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
1)
식이요법에 적절히 반응하지 않는 원발성
고콜레스테롤혈증과 관상동맥질환을 나타내는 성인
환자에 대한 관상동맥경화증의 진행 지연
2)
관상동맥질환 성인 환자의 경피적 관상동맥 삽관술
후 심장사고
(coronary events)
의 재발 위험
성감소
('
일반적 주의
'
참고
)
2.
고지혈증
식이요법에 적절히 반응하지 않는 원발성
고콜레스테롤혈증 환자
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
및 원발성 혼합형 이상지질혈증 환자
(Fredrickson types IIa
및
IIb)
의 상승된 총 콜레스테롤
, LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고
HDL-
콜레스테롤을 증가시키는
식이요법의 보조제
3.
식이요법에 적절히 반응하지 않는 이형접합 가족형
고콜레스테롤혈증을 나타내는 소아 및 청
소년
(
남
: 9
세 이상
16
세 이하
,
여
:
초경이 지난
10
세 이상
16
세 이하
)
의
                                
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