디아세렌캡슐(디아세레인)(수출명:Seocem Cap.)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiva substanser:

Diacerein

Tillgänglig från:

GUJU Pharm Co., Ltd.

ATC-kod:

M01AX21

INN (International namn):

Diacerein

Dos:

이 약 1캡슐(377밀리그램) 중

Läkemedelsform:

황색의 결정성가루가 들어있는 상부-황색 하부-백색의 경질캡슐제

Sammansättning:

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 하부 백색 경질캡슐, 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 상부황색 경질캡슐, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Enheter i paketet:

[내수용] 30, 100, 500, 1000캡슐/병[수출용] 30캡슐/케이스(10캡슐/PTP*3), 60캡슐/케이스(10캡슐/PTP*6), 100캡슐/케이스(10캡슐/PTP*10)

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Terapeutiska indikationer:

골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)

Produktsammanfattning:

용법용량 : 성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병) 2) 장폐색 증후군 환자 3) 원인불명의 복통 환자 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 Rhein계(안트라퀴논 배당체) 약물에 과민반응 환자 5) 간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자 6) 15세 미만의 소아 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소장, 결장 질환의 병력이 있는 환자(이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중히 투여한다.) 2) 임부 및 수유부 3) 65세 이상의 고령자(용량 감소가 필요하다.) 3. 이상반응 1) 소화기계 : 설사, 묽은 변, 복통, 장기투여 시 위장장애(출혈, 궤양 및 천공), 드물게 직장 점막의 색소 침착이 나타날 수 있다. 설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다. 2) 피부 : 가려움, 발진, 습진 등이 흔하게 나타날 수 있다. 3) 간담도계 장애: 혈청 내 간효소의 상승이 ...

Bemyndigande status:

신고

Tillstånd datum:

1996-05-07

Produktens egenskaper

효능효과
골(고관절,슬관절)관절염(관절증,퇴행성관절질환)
용법용량
성인:디아세레인으로서1일50∼100mg을1∼2회분할하여식후경구투여한다.
증상에따라적절히증감한다.
묽은변또는설사경험이있는환자에게는첫2-4주간은1일1회50mg이초기용량으로권장되며,그후1
일2회50mg을투여하는것이권장된다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)염증성대장질환환자(궤양성대장염,크론병)
2)장폐색증후군환자
3)원인불명의복통환자
4)이약또는이약의구성성분및Rhein계(안트라퀴논배당체)약물에과민반응환자
5)간질환을가지고있거나경력이있는환자
6)15세미만의소아
7)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)소장,결장질환의병력이있는환자(이약은안트라퀴논류이므로투여하지않거나또는신중히투여한다.)
2)임부및수유부
3)65세이상의고령자(용량감소가필요하다.)
3.이상반응
1)소화기계:설사,묽은변,복통,장기투여시위장장애(출혈,궤양및천공),드물게직장점막의색소침착이
나타날수있다.설사는일부의경우탈수및체액과전해질불균형발생을가져온다.
2)피부:가려움,발진,습진등이흔하게나타날수있다.
3)간담도계장애:혈청내간효소의상승이흔하지않게나타날수있다.
4.일반적주의
1)장기연용할경우의사의지시에따른다.
2)설사:디아세레인투여는때때로설사를일으킬수있으며,이는탈수와저칼륨혈증으로이어질수있다.설
사가발생할경우투여를중단하고의사의지시에따른다.완화제와의병용투여는피해야한다.
3)간독성:간손상의징후�