데파코트서방정500㎎(디발프로엑스나트륨)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

한국애보트(주)

Dos:

1정 중 1050.4밀리그램

Läkemedelsform:

회색의 타원형 서방성 정제

Sammansättning:

1정 중 1050.4밀리그램,디발프로엑스나트륨,USP,538.1,밀리그램

Enheter i paketet:

30정/병, 100정/병

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[113]항전간제

Produktsammanfattning:

기밀용기, 15-30℃보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/효능효과변경 (2006-07-05)/용법용량변경 (2006-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-05-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-05-16)/용법용량변경 (2005-05-16)/효능효과변경 (2005-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-04-03)/용법용량변경 (2004-04-03)/효능효과변경 (2004-04-03)

Bemyndigande status:

신고

Tillstånd datum:

2002-02-28

Produktens egenskaper

•
•
데파코트서방정
500
㎎
(
디발프로엑스나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
회색의 타원형 서방성 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국애보트
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2002-02-28
•
품목기준코드
:
200209716
•
표준코드
:
8806442000903, 8806442000910, 8806442000927, 8806442000934,
8806442000941,
8806442000958
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: AK050007
장축크기
: 19.03mm
단축크기
: 9.9mm
두께
: 7.95mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
1050.4
밀리그램
•
성분명
:
디발프로엑스나트륨
•
분량
:
538.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
발프로산으로서
500
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
단독 또는 다른 형태의 발작과 관련되어 발생하는
10
세이상 소아 및 성인의 복합 부분발작 치
료의 단독요법 및 보조요법
10
세이상 소아 및 성인의 단순 결신성발작
(
소발작
)
및 혼합 결신성발작 치료의 단독요법 및 보
조요법
,
결신성발작을 포함하는
10
세이상 소아 및 성인의 여러 형태의 발작의 보조요법
2.
성인에서의 편두통의 예방
단
,
편두통의 급성 치료에 유효하다는 증거는 확립되어
있지 않다
.
3.
조증의 치료
성인에서의 정신병적 특성을 수반하거나 수반하지
않는 양극성 장애와 관련된 급성 조증
(manic)
또는 혼재삽화
(mixed episodes)
의 치료
단
,
조증에 대하여
3
주 이상 장기사용시 안전성ㆍ유효성은 체계적으로
확립되어 있지 않으므로
,
장기사용하는 경우에는 각 환자에 대한 유용성을
지속적으로 재평가하여야 한다
.
용법용량
이 약은
1
일
1
회 투여하는 제형으로 부수거나 씹지 말고 정제
전체를 삼켜야 한다
.
1.
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