대화피록시캄정(확산형)(수출용)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
21-09-2018

Tillgänglig från:

대화제약(주)

Dos:

1정 중 200밀리그램

Läkemedelsform:

백색의 원형정제

Sammansättning:

1정 중 200밀리그램,피록시캄,KP,10,밀리그램

Enheter i paketet:

30정/병

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[114]해열.진통.소염제

Produktsammanfattning:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2008-08-09)/효능효과변경 (2008-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-24)/용법용량변경 (2008-01-24)/제품명칭변경 (2008-01-04)/성상변경 (2006-08-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/효능효과변경 (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)

Bemyndigande status:

신고

Tillstånd datum:

1994-09-16

Produktens egenskaper

                                •
•
대화피록시캄정
(
확산형
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1994-09-16
•
품목기준코드
:
199401413
•
표준코드
:
8806456004607, 8806456004614, 8806456004621
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW070005
장축크기
: 8.0mm
단축크기
: 8.0mm
두께
: 3.05mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
200
밀리그램
•
성분명
:
피록시캄
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나
효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다
.
1.
류마티스 관절염
,
골관절염
,
강직성척추염
2.
만성에 한함
:
허리통증
,
어깨관절주위염
,
경견완증후군
용법용량
(
경구
)
성인
:
피록시캄으로서
1
회
20 mg 1
일
1
회 경구 투여한다
.
하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서
20 mg
이며
,
이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유
효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다
.
이 약 투여 후
14
일 내에 치료효과와 내약성
(tolerability)
이 검토되어야 하며
,
만약 지속적인 치료
가 필요하다고 판단되는 경우에는 보다 빈번한
검토가 이루어져야 한다
.
(
주사
)
성인
:
피록시캄으로서
1
회
20 mg 1
일
1
회 근육주사한다
.
하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서
20 mg
이며
,
이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유
효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다
.
이 약 투여 후
14
일 내에 치료효과와 내약성
(tolerability)
이 검토되어야 하며
,
만약 지속적인 치료
가 필요하다고 판단되는 경우에는 
                                
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