다이놀정(에티드론산디나트륨)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
21-09-2018

Tillgänglig från:

초당약품공업(주)

Dos:

1정 (280 밀리그램) 중

Läkemedelsform:

백색의 원형 정제이다.

Sammansättning:

1정 (280 밀리그램) 중,에티드론산디나트륨,JP,200.0,밀리그램

Enheter i paketet:

30, 120정/병

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Produktsammanfattning:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-21)/제품명칭변경 (2014-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

Bemyndigande status:

신고

Tillstånd datum:

1988-01-07

Produktens egenskaper

                                •
다이놀정
(
에티드론산디나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제이다
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
초당약품공업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
1988-01-07
•
품목기준코드
:
198802519
•
표준코드
:
8806707000709, 8806707000716, 8806707000723
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.5mm
단축크기
: 8.5mm
두께
: 3.9mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(280
밀리그램
)
중
•
성분명
:
에티드론산디나트륨
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
파제트병
1)
통증의 완화 및 운동성 증가
2)
혈청중 알칼리포스파타제 및 요중 하이드록시프롤린
수치의 감소
3)
파골세포 및 조골세포수의 감소
4)
층판골의 형성
5)
파제트병의 병변부위에 있어서의 방사성 핵종전입의
감소
6)
파제트병으로 인하여 증가된 심박출량의 감소 및
피부온도의 저하
7)
파제트병으로 인한 골절의 감소
2.
이상부위 골화의 예방 및 치료
1)
둔부의 대체나 척수의 상해에 기인한 이상부위
골화의 예방 및 치료
2)
임상적으로 중요한 이상부위 골화현상 발생율의
현격한 감소
3)
미성숙 병변부위의 진전 지연
3.
골다공증
용법용량
1
일
1
회 경구투여하는 것을 원칙으로 하며 위장장애가
있을 경우에는 분할 투여할 수 있다
.
흡수를 극대화하기 위하여 투여전후
2
시간 이내에 다음과 같은 두 가지는 투여를 피하도록
한다
.
-
음식물
,
특히 칼슘이 많이 함유되어 있는 우유나 유제품
-
미네랄이 첨가된 비타민제나 칼슘
,
아연
,
철분
,
마그네슘 또는 알루미늄이 고농도로 함유된 
                                
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