뉴트로필정(피라세탐)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

한국유씨비제약(주)

Dos:

1정(880밀리그램) 중

Läkemedelsform:

흰색의 장방형 필름코팅정제

Sammansättning:

1정(880밀리그램) 중,피라세탐,EP,800.0,밀리그램

Enheter i paketet:

포장단위: 90정(15정 * 6PTP)

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[119]기타의 중추신경용약

Produktsammanfattning:

기밀용기, 실온(1～30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-26)/용법용량변경 (2009-08-27)/효능효과변경 (2009-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-27)/용법용량변경 (2009-05-28)/효능효과변경 (2009-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-28)/성상변경 (2007-08-13)

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2006-08-08

Produktens egenskaper

•
•
뉴트로필정
(
피라세탐
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국유씨비제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2006-08-08
•
품목기준코드
:
200607636
•
표준코드
:
8806541000200, 8806541000217
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: UK040005
장축크기
: 19mm
단축크기
: 8mm
두께
: 5.95mm
분할
선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(880
밀리그램
)
중
•
성분명
:
피라세탐
•
분량
:
800.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
고령자의 인지력 장애
(
집중력
·
기억력 장애
)
증상의 개선
용법용량
1.
성인
:
초기에 피라세탐으로서
1
회
800
㎎
1
일
3
회 경구투여하고 증상이 호전되면
1
회
400
㎎
1
일
3
회
투여한다
. 1
일 최대용량
4.8g
을 초과하지 않는다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
노인
신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이
권장된다
(
아래의 ‘신장애 환자’에서의 용량 조절
방법을 참조
).
노인을 장기간 치료할 때
,
필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌
청소
율에 대한 정기적인 평가가 필요하다
.
3.
신장애 환자
1
일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야
한다
.
아래의 표를 참고하여 지시된 대로
용량을 조절해야 한다
.
이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율
(CLcr)
이 필요하다
.
ml/min
단위로 표시한 크레아티닌 청소율
(CLcr)
은 다음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수
치
(mg/dl)
로부터 추정할 수 있다
.
CLcr(ml/min) =
[140-
연령
(
세