非布司他片片剂 40mg

Land: Kina

Språk: kinesiska

Källa: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiva substanser:

非布司他

Tillgänglig från:

江苏恒瑞医药股份有限公司

ATC-kod:

M04AA03

INN (International namn):

Febuxostat

Dos:

40mg

Läkemedelsform:

片剂

Administreringssätt:

口服

Tillverkad av:

江苏恒瑞医药股份有限公司

Produktsammanfattning:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Bemyndigande status:

上市销售中

Tillstånd datum:

2020-04-21

Produktens egenskaper

核准日期：
非布司他片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：非布司他片
英文名称：
Febuxostat Tablets
汉语拼音：
Feibusita Pian
【成份】
本品活性成份为非布司他。
化学名称：
2-[3-
氰基
-4-(2-
甲基丙氧基
)
苯基
]-4-
甲基噻唑
-5-
羧酸。
化学结构式：
分子式：
C
16
H
16
N
2
O
3
S
分子量：
316.38
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【适应症】
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
【规格】
40mg
【用法用量】
在降尿酸药物治疗初期可能导致血尿酸值急速降低诱发痛风性关节炎（痛
风发作），故推荐初始剂量为
20mg
每日
1
次，且可在给药开始
4
周后根据血尿
酸值逐渐增加用量，每次增量
20mg
，每日最大剂量为
80mg
，血尿酸值达标
（＜
6 mg/dL
或＜
360µmol/L
）后，维持最低有效剂量。
给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。
特殊人群
肝功能不全者：轻、中度肝功能不全（
Child-Pugh A
、
B
级）的患者无需调
整剂量。尚未进行重度肝功能不全者（
Child-Pugh C
级）使用非布司他的疗效
及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他。
肾功能不全者：轻、中度肾功能不全（
Cl
cr
30-89 ml/min
）的患者无需调整
剂量。尚无严重肾功能不全（
Cl
cr
< 30 ml/min
）患者的充足研究数据，因此此类
患者应慎用非布司他。
痛风发作
由于本品为降尿酸药物，在痛风性关节炎（痛风发作）发作时使用本品可
使血尿酸值降低，加重痛风性关节炎（痛风发作），故在使用本品前有痛风性
关节炎的患者，在症状稳定前，不可使用本品。另外，在使用本品过程中发现
有痛风性关节炎（痛风发作）时，可不改变本品用量继续用药，亦可根据具体
症状合用秋水仙碱、非类固醇抗炎药、�