Land: Taiwan
Språk: kinesiska
Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Talazoparib Tosylate
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)
L01XK04
膠囊劑
Talazoparib Tosylate (1005000100) (0.363 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 0.25 mg of talazoparib active moiety (free base).)MG
塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
EXCELLA GMBH & CO. KG NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY DE
talazoparib
TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
有效日期: 2025/02/03; 英文品名: Talzenna Capsules 0.25 mg
2020-02-03
1 達勝癌膠囊 0.25 毫克, 1 毫克 TALZENNA Capsules 0.25 mg, 1 mg 0.25mg: 衛部藥輸字第 027801 號 1mg: 衛部藥輸字第 027802 號 本藥須由醫師處方使用 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 Talazoparib 為哺乳動物多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 (polyadenosine 5’- diphosphoribose polymerase , PARP) 酶抑制劑。 talazoparib tosylate 的化學名稱 為 (8 _S_ ,9 _R_ )-5-Fluoro-8-(4-fluorophenyl)-9-(1-methyl-1 _H_ -1,2,4-triazol-5-yl)-2,7,8,9- tetrahydro-3 _H_ -pyrido[4,3,2- _de_ ]phthalazin-3-one 4-methylbenzenesulfonate (1:1) 。 talazoparib tosylate 化學式為 C 26 H 22 F 2 N 6 O 4 S ,而相對分子質量為 552.56 Dalton 。 talazoparib tosylate 的化學結構式如下: Talazoparib tosylate 為白色到黃色固體。 TALZENNA 口服用膠囊為 0.25 毫克 hypromellose (HPMC) 膠囊,含 0.363 毫克 talazoparib tosylate ,相當於 0.25 毫克 talazoparib ;或為 1 毫克 HPMC 膠囊,含 1.453 毫克 talazoparib tosylate ,相當於 1 毫克 talazoparib 。 1.2 賦形劑 非活性成分: silicified microcrystalline cellulose (sMCC) 。白色 / 象牙色及白色 / 淡 紅色不透明膠囊外殼含有 HPMC 、 yellow iron oxide 、 red iron oxide 及 titanium dioxide ;列印墨水含有 shellac 、 black iron oxide 、 potassium hydroxide 、 ammonium hydroxide 及 propylene glycol 。 1.3 劑型 膠囊劑 1.4 藥品外觀 2 • 0.25 毫克膠囊具有象牙色膠囊蓋 ( 印有黑色「 Pfizer 」 ) ,以及白色膠囊身 ( 印有黑色「 TLZ 0.25 」 ) 。 • 1 毫克膠囊具有淡紅色膠囊蓋 ( 印有黑色「 Pfizer 」 ) ,以及白色膠囊身 ( 印 有黑色「 TLZ 1 」 ) 。 2. 適應症 TALZENNA 單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或 無法接受化療,且具生殖細胞 BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2) 突變併 HER-2 陰 性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 _[_ 請參閱用法用量 _ (3.1)]_ 3. 用法及用量 3.1 用法用量 病人選擇 依據是否出現生殖細胞 Läs hela dokumentet