Land: Kina
Språk: kinesiska
Källa: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
辛伐他汀
山德士(中国)制药有限公司
C10AA01
Simvastatin
40mg
片剂
口服
山德士(中国)制药有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-11-07
核准日期: 2008 年 11 月 04 日 修改日期: 2013 年 12 月 03 日; 2015 年 11 月 30 日; 2017 年 06 月 01 日; 2018 年 05 月 14 日; 2018 年 05 月 18 日; 2019 年 04 月 12 日 辛伐他汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:辛伐他汀片 英文名称: Simvastatin Tablets 汉语拼音: Xinfatating Pian 【成份】 化学名称: 2 , 2- 二甲基丁酸 (4R , 6R)-6-[2-[(1S , 2S , 6R , 8S , 8_a_R)- 1 , 2 , 6 , 7 , 8 , 8_a_- 六氢 -8- 羟基 -2 , 6- 二甲基 -1- 萘基 ] 乙基 ] 四氢 -4- 羟基 -2_H_- 吡 喃 -2- 酮 -8- 酯 化学结构式: 分子式: C 25 H 38 O 5 分子量: 418.57 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混 合性高脂血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,结合饮食控制, 本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B 和甘油三 1 / 18 酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇 / 高密度脂蛋 白胆固醇及总胆固醇 / 高密度脂蛋白胆固醇的比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本品 可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 B 。 冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,本品适用于 : 降低死亡的危险性; 降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性; 降低卒中和短暂性脑缺血的危险性; 降低心脏血管重建手术 ( 冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术 ) 的危险性; 延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。 患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的 10 ~ 17 Läs hela dokumentet