"英國" 干安能膜衣錠１００毫克

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiva substanser:

LAMIVUDINE

Tillgänglig från:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC-kod:

J05AF05

Läkemedelsform:

膜衣錠

Sammansättning:

LAMIVUDINE (0818001400) MG

Enheter i paketet:

鋁箔盒裝

Klass:

製　劑

Receptbelagda typ:

須由醫師處方使用

Tillverkad av:

GLAXO OPERATIONS UK Limited PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, UNITED KINGDOM. GB

Terapiområde:

lamivudine

Terapeutiska indikationer:

治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。

Produktsammanfattning:

註銷日期: 2017/03/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2017/10/04; 英文品名: ZEFFIX FILM-COATED TABLETS 100MG

Bemyndigande status:

已註銷

Tillstånd datum:

2002-10-04

Bipacksedel

“英國”干安能™膜衣錠 100 毫克 ZEFFIX™ FILM-COATED
TABLETS 100MG
衛署藥輸字第
023560
號
本藥須由醫師處方使用
【成份】
干安能錠劑（
Zeffix Tablets
）每顆含有
100
毫克的
lamivudine
。此錠劑為橘褐色之膜衣錠，兩面微凸且一面刻有
“GX CG5”
字樣。
【適應症】
治療患有慢性
B
型肝炎且帶有
B
型肝炎病毒複製跡象之患者。
【用法與用量】
12
歲以上之青少年及成人：
Zeffix
之建議劑量為
100
毫克，每天一次。
Zeffix
有口服溶液劑型可供不滿
12
歲之兒童及不適用錠劑之病患使用。
Zeffix
可以單獨或與食物一起服用。在
Zeffix
治療期間應監測病患的順從度。若具有免疫活性的病人，發生有
HBeAg
和
HBsAg
血清轉變
seroconversion
）的現象時，則需考慮停止治療。
若發生失去療效而有肝炎復發的跡象時，亦可考慮停止治療。
如果停用
Zeffix
，應定期監測病患出現復發性肝炎的可能性（請參看警語與注意事項）。
對於代價不全肝病的患者，不建議中斷治療。目前沒有足夠的數據可以證實在停止使用
Zeffix
治療後，會有長期持續的血清轉變現象。
腎功能不全患者：
在中度至嚴重腎功能損壞的病人，由於腎清除率的降低，
Lamivudine
的血中濃度（
AUC
）會增加。因此，肌酸酐清除率每分鐘小於
50
毫升的病患，其使用劑量必須降低（見表一和表二）。
當使用劑量小於
100
毫克時，需要使用
Zeffix
口服溶液劑。腎功能不全的兒童患者，應依相同比例降低劑量（見表二）。
表一
建議劑量
-12
歲以上之青少年及成人
肌酸酐清除率（
ml/min
）
Zeffix
口服液劑的起始劑量（＊）
每天一次的維持劑量
30 ~
＜
50
20
公撮（
100
毫克）
10
公撮（
50
毫克）
15 ~
＜
30
20
公撮（
100
毫克）
5
公撮（
25
毫克）
5 ~
＜
15
7
公撮（
35
毫克）
3
公撮（
15
毫克）
＜
5
7
公撮（
35
毫克）
2
公�