艾瑞莎 膜衣錠２５０公絲

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiva substanser:

GEFITINIB

Tillgänglig från:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

ATC-kod:

L01EB01

Läkemedelsform:

膜衣錠

Sammansättning:

GEFITINIB (1013000600) MG

Enheter i paketet:

鋁箔盒裝

Klass:

製　劑

Receptbelagda typ:

須由醫師處方使用

Tillverkad av:

NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT 428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN JP

Terapiområde:

gefitinib

Terapeutiska indikationer:

IRESSA適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。IRESSA適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。

Produktsammanfattning:

有效日期: 2028/08/27; 英文品名: IRESSA FILM-COATED TABLETS 250MG

Tillstånd datum:

2003-08-27

Bipacksedel

1
艾瑞莎
膜衣錠 250 公絲
IRESSA Film-Coated Tablets 250 mg
衛署藥輸字第 023808 號
本藥須由醫師處方使用
產品描述：
棕色，圓形，兩面凸出，膜衣錠劑，一側壓印有”IRESSA
250”，另一側空白。每一錠劑中含有 250mg 之
gefitinib。
適應症：
IRESSA 適用於具有 EGFR-TK
突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線治療(參閱「警語及
注意事項」章節)。
IRESSA
適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
用法用量：
IRESSA 之劑量為 250mg
錠劑，口服，每天一次，可空腹或與食物併用。
如忘記服藥時，想起時應立刻補服一次劑量，若是離下次服藥時間不到
12 小時，則跳過忘記的劑量，不可同時服用兩
倍的劑量。
無法整粒吞服錠劑時，例如病人只能吞嚥液體，可將錠劑於水中崩散後服用。應將錠劑放入半杯飲用水(非碳酸類)中，
不要壓碎，攪拌直到錠劑崩散(約 15
分鐘)後，立即喝下此溶液，再以半杯水沖洗杯緣並喝下。另外，此溶液也可用鼻胃
管餵食。
IRESSA
並不建議供兒童或青少年使用，因尚未對此族群進行安全性及有效性之研究。
無論病人之年齡、體重、性別、種族或腎功能狀況如何，或病人因肝臟之轉移而有中度至重度之肝功能受損，均無須調
整劑量(參閱「藥動學性質」章節)。
劑量調整：若病人對藥物引起之腹瀉或皮膚不良反應，難以耐受時，可藉著短期地中斷治療(直到
14 天)來解決，其後再
以 250mg 之劑量重新開始(參閱「不良反應」章節)。
禁忌：
禁用於已知對此藥品之有效成分或任何組成會嚴重過敏之病人。
警語及注意事項
考慮使用 IRESSA
作為晚期或轉移之非小細胞肺癌的第一線治療時，建議對一切能取得腫瘤組織樣本的病人實施
EGFR
突變檢測。檢測病人的突變狀態時，要選