Land: Taiwan
Språk: kinesiska
Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
siponimod fumaric acid
台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589)
L04AA42
膜衣錠
siponimod fumaric acid (9200051000) (2.224 mg of siponimod fumaric acid corresponds to 2 mg of siponimod)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND CH
siponimod
成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
有效日期: 2030/12/28; 英文品名: Mayzent 2mg film coated tablets
2020-12-28
1 美芬太 0.25 毫克膜衣錠 衛部罕藥輸字第 000065 號 MAYZENT 0.25MG FILM COATED TABLETS 美芬太 2 毫克膜衣錠 衛部罕藥輸字第 000064 號 MAYZENT 2MG FILM COATED TABLETS 選擇性免疫抑制劑。 1 適應症 成人次發進展型多發性硬化症 (secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) 。 2 用法用量 2.1 使用 MAYZENT 首劑前的評估 開始 MAYZENT 治療前,應評估下列項目: CYP2C9 基因型判定 檢驗病人的 CYP2C9 變異性 (variants) 判定 CYP2C9 基因型,以調整 MAYZENT 的維持劑量。 CYP2C9*3*3 基因型的 病人不可使用 MAYZENT 。_[_ 請見用法用量 _(2.2)_ 、禁忌症 _(4)_ 、使用於特殊族群 _(8.6)_ 及臨床藥理學 _(12.5)_ _]_。 全血球計數 執行全血球計數 (CBC) 檢查。淋巴球數過低的病人須降低 MAYZENT 的維持劑量,並審慎評估使用 MAYZENT 的風 險與效益_[_ 請見警語與注意事項 _(5.1)]_ 。 眼科評估 執行眼底評估 ( 包括黃斑部 ) _[_ 請見警語與注意事項 _(5.2)]_ 。 心臟評估 執行心電圖 (ECG) 檢查,判定是否有既存的傳導異常。若病人有某些既存病況,建議審慎評估使用 MAYZENT 的風險 與效益,於開始用藥前先會診心臟專科醫師,並須執行第一劑監測。 MAYZENT 禁止使用於患有某些既存心血管疾病 的病人_[_ 請見用法用量 _(2.3)_ 、禁忌症 _(4)_ 和警語與注意事項 _(5.3)]_。 請確認病人是否正使用已知有多發性心室性心律不整 (torsades de pointes) 風險而會導致 QTc 間期延長、減緩心跳或房室 (AV) 傳導速度的藥物,併用 MAYZENT 可能會加重上述影響,應會診心臟專科醫師,判斷開始治療期間最為適當的監 測策略_[_ 請見藥物交互作用 _(7.2, 7.3)]_。 目前或先前用藥 若病人正在接受抗腫瘤藥物治療、免疫抑制劑或免疫調節療法,或者過去曾有使用這些藥物的病史,請在開始 MAYZENT 治療前事先考量可能會有預期外的免疫抑制加成作用_[_ Läs hela dokumentet