碧適清 鼻腔定量噴液劑50微公克/劑量

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
26-03-2021

Aktiva substanser:

BUDESONIDE MICRONIZED

Tillgänglig från:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC-kod:

R01AD05

Läkemedelsform:

鼻用噴液劑

Sammansättning:

BUDESONIDE MICRONIZED (8406002102) MG

Enheter i paketet:

塑膠瓶裝

Klass:

製 劑

Receptbelagda typ:

須由醫師處方使用

Tillverkad av:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

Terapiområde:

budesonide

Terapeutiska indikationer:

季節性及經年性過敏鼻炎、血管性鼻炎。

Produktsammanfattning:

有效日期: 2028/08/25; 英文品名: BESONIN AQUA NASAL SPRAY 50MCG/DOSE

Tillstånd datum:

2003-08-25

Bipacksedel

                                鼻炎治療劑
Besonin
Aqua Nasal Spray 50 mcg/dose
Aqua Nasal Spray 100 mcg/dose
鼻腔定量噴液劑
50
微公克/劑量
鼻腔定量噴液劑
100
微公克/劑量
衛署藥製第 號
G-8047
045719
衛署藥製第 號
G-7918
045485
(Budesonide)
[
成分
]
[
說明
]
1
毫克
/
毫升:每毫升含
Budesonide micronized
1.0 mg
每一噴出劑量含
Budesonide 50
µ
g
2
毫克
/
毫升:每毫升含
Budesonide micronized
2.0 mg
。每一噴出劑量含
Budesonide 100
µ
g
Budesonide
是一種不含鹵素的腎上腺皮質類固
醇,許多動物及人體的研究顯示,在很大的劑
量範圍,其抗發炎的作用良好,也都不會發
生嚴重的性副作用因為實驗證明,
Budesonide
經性吸收後,
90%
以上在肝臟
就被
first-pass effect
代謝作用分解破壞,失去
活性
經過對照設計的臨床實驗證明本品對過敏性鼻
炎及血管運動性鼻炎有良好的療效,而副作用
卻非常少見而輕微事先使用本品,對速發型
過敏反應有良好的保護作用同時本品用於長
期治療成年人的常年性鼻炎,也有非常好的耐
受性由於
Budesonide
在肝臟受到
first-pass
effect
代謝很快,其口服製劑在人體之生體可用
率很低,只有
11-13%
;如果以鼻腔定量噴霧劑
(Metered Dose Nasal Aerosol)
投與
1 mg
的大
劑量,其分布到可檢測的部份約為
14%
;
如以
Budesonide
溶液直接噴於鼻黏膜,則其所
有劑量皆可分佈,且可檢測出來以上說
明顯示
Budesonide
不會在鼻子就被局部代謝掉
鼻腔投與
100
µ
g Budesonide
後
45
分鐘就
可 達 到 最 高 血 中 濃 度 , 惟 該 濃 度 尚 不 及
1 nmole/L
本品 是 一種含有 微粒 處 理過 之
Budesonide
水性懸液劑利用機械噴之原理
投藥,而無需借助推進劑的力量
季節性及經年性過敏鼻炎血管性鼻炎
[
適應症
]
[
不良反應
]
[
注意事項
]
[
一般
注意事項
]
[
小兒科使用注意事項
]
[
孕婦及授乳婦之使用
]
[
禁忌
]
[
副作用
]
對處方
                                
                                Läs hela dokumentet