Land: Kina
Språk: kinesiska
Källa: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸达泊西汀
四川科伦药业股份有限公司
G04BX14
Dapoxetine Hydrochloride
30mg(按C21H23NO计)
片剂
口服
四川科伦药业股份有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-05-07
核准日期: 修改日期: 盐酸达泊西汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用,本品只能凭泌尿科或男科医生处方购买 【药品名称】 通用名称:盐酸达泊西汀片 英文名称: Dapoxetine Hydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Daboxiting Pian 【成份】 本品主要成份为盐酸达泊西汀。 化学名称: (+)-(S)-N,N- 二甲基 -(α)-[2-(1- 萘氧基 ) 乙基 ] 苯甲胺盐酸盐 化学结构式: 分子式: C 21 H 23 NO·HCl 分子量: 341.88 【性状】 本品为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄( PE )患者: 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前 仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 因早泄( PE )而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不佳。 【规格】 ( 1 ) 30 mg (按 C 21 H 23 NO 计);( 2 ) 60 mg (按 C 21 H 23 NO 计) 【用法用量】 口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽 第 1 页 / 共 19 页 量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 成年男性( 18 至 64 岁) 对于所有患者推荐的首次剂量为 30mg ,需要在性生活之前约 1 至 3 小时服 用。如果服用 30mg 后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内,可以将用 药剂量增加至最大推荐剂量的 60mg 。推荐的最大用药剂量使用频率为每 24 小 时一次。 本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。 如果医生选用本品治疗早泄,应当在使用该药品治疗后首个 4 周评价风险 与患者报告的受益,或者在使用 6 次治疗剂量以后评估患者的风险 - 利益平衡并 决定是否继续使用本品治疗。 老年人( 65 岁及以上) 尚未评估本品在 65 岁及以上患者 Läs hela dokumentet