派樂能凍晶乾粉注射劑　１００ＭＣＧ/ＶＩＡＬ

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiva substanser:

PEGINTERFERON ALFA-2b

Tillgänglig från:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC-kod:

L03AB10

Läkemedelsform:

凍晶乾燥注射劑

Sammansättning:

PEGINTERFERON ALFA-2b (0818003000) ug

Enheter i paketet:

小瓶裝附等支數溶劑;;盒裝

Klass:

菌　疫

Receptbelagda typ:

限由醫師使用

Tillverkad av:

SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY INNISHANNON, COUNTY CORK, IRELAND IE

Terapiområde:

peginterferon alfa-2b

Terapeutiska indikationer:

用於治療慢性Ｃ型肝炎。

Produktsammanfattning:

註銷日期: 2020/02/21; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/06/11; 英文品名: PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 100MCG/VIAL

Bemyndigande status:

已註銷

Tillstånd datum:

2001-06-11

Bipacksedel

1
S‐CCDS‐MK‐4031‐ALL‐092017
MK4031‐TWN‐2016‐013953V1
派樂能凍晶乾粉注射劑
50/80/100/120 MCG/VIAL
Peg‐Intron Powder for Injection
50/80/100/120mcg/vial
衛署菌疫輸字第
000669
號
衛署菌疫輸字第
000674
號
衛署菌疫輸字第
000667
號
衛署菌疫輸字第
000675
號
本商品為粉末及其溶劑，可配製成為注射用溶液
學名：
peginterferon alfa‐2b
類別：本藥限由醫師使用
經由皮下給藥
說明：
Peg‐Intron
乾粉注射劑，每小瓶分別含有
peginterferon
alfa‐2b
50
mcg
、
80
mcg
、
100
mcg
或
120
mcg
，共四種含量包裝。其為基因工程之
interferon
alfa‐2b
與單甲氧基聚
乙二醇
(monomethoxy polyethylene glycol)
的共軛鍵結物。依照建議之配製方式可調配成
每小瓶
0.5 ml
的
Peg‐Intron
注射溶液。
Peg‐Intron
粉末也含有賦形劑
dibasic
sodium
phosphate
、
monobasic
sodium
phosphate
、
sucrose
以及
polysorbate 80
。供注射用的溶劑為滅菌注射用水。
作用：體外及體內試驗顯示
peginterferon alfa‐2b
的生物活性是來自
interferon alfa‐2b
部
份。
干擾素是藉由與細胞表面上特定的細胞膜接受器結合而產生其細胞作用。許多研究顯示
不同的干擾素具有物種專一性。然而，某些種類的猴子，例如恆河猴
(Rhesus
monkeys)
，
會對人類第一型干擾素產生藥效學的刺激反應。
一旦和細胞膜結合，干擾素會啟動細胞內部的一連串複雜反應，包括對一些特定酵素的
誘導。一般相信這個活化過程即是干擾素對細胞的作用機制，包括抑制病毒在感染細胞
內的複製、抑制細胞增生和調節免疫機能，如增強巨噬細胞的吞噬作用，增強淋巴細胞
對目標細胞的特定毒殺作用。所有的這些特性都可有助於干擾素的治療效用。
在體外及體內試驗中，基因工程
interferon
alfa‐2b
亦可抑制病毒的複製。雖然基因工程
interferon alfa‐2b
確切的抗病毒機轉尚屬未知，然而