"應元"安妥錠40毫克

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiva substanser:

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

Tillgänglig från:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路２６號 (69549600)

ATC-kod:

N06BA09

Läkemedelsform:

錠劑

Sammansättning:

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402010) (eq to Atomoxetine 40mg)MG

Enheter i paketet:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

Klass:

製　劑

Receptbelagda typ:

須由醫師處方使用

Tillverkad av:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路２６號 TW

Terapiområde:

atomoxetine

Terapeutiska indikationer:

注意力缺損/過動症(ADHD)

Produktsammanfattning:

有效日期: 2028/12/02; 英文品名: Atotine Tablets 40mg "Y.Y."

Tillstånd datum:

2013-12-02

Bipacksedel

應 元 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司
台灣台南市安平工業區新忠路
26
號
TEL
：
[phone]
（代表號）
d
失眠包括下列名詞：包括失眠、入睡困難、中段失眠、末段失眠。
e
排尿遲緩包括下列名詞
:
排尿遲緩、尿流速減少。
f
根據男性的總數
(atomoxetine
：
N=943
；安慰劑：
N=869)
g
根據女性的總數
(atomoxetine
：
N=754
；安慰劑：
N=691)
下列不良反應發生於至少
2%
的成人
CYP2D6
緩慢代謝者，且和
CYP2D6
快速代謝者相
比，緩慢代謝者在統計學上有意義地更頻繁：
視力模糊
(4%
緩慢代謝者，
1%
快速代謝者
)
、口乾
(35%
緩慢代謝者，
17%
快速代謝者
)
、便
祕
(11%
緩慢代謝者，
7%
快速代謝者
)
、感覺緊張不安
(5%
緩慢代謝者，
2%
快速代謝者
)
、
食慾降低
(23%
緩慢代謝者，
15%
快速代謝者
)
、顫抖
(5%
緩慢代謝者，
1%
快速代謝者
)
、失
眠
(19%
緩慢代謝者，
11%
快速代謝者
)
、睡眠疾患
(7%
緩慢代謝者，
3%
快速代謝者
)
、中段
失眠
(5%
緩慢代謝者，
3%
快速代謝者
)
、末段失眠
(3%
緩慢代謝者，
1%
快速代謝者
)
、尿液
滯留
(6%
緩慢代謝者，
1%
快速代謝者
)
、勃起困難
(21%
緩慢代謝者，
9%
快速代謝者
)
、射
精疾患
(6%
緩慢代謝者，
2%
快速代謝者
)
、多汗
(15%
緩慢代謝者，
7%
快速代謝者
)
、末梢
冰冷
(3%
緩慢代謝者，
1%
快速代謝者
)
。
男性及女性性功能異常—
Atomoxetine
會使一些病人的性功能降低。多數臨床試驗對性
慾、性表現
(sexual performance)
及性滿足的改變無法作充分評估，因為需要特別注意，且
病人和醫師可能都不願意討論此話題。因此，產品標示所謂不順遂的性經驗與表現的發
生率預估值可能低估實際發生率。表
6
列出安慰劑對照性試驗中，至少
2%
服用
atomoxetine
的成人病人通報發生過的性功能副作用。
沒有足夠與充分的對照性研究檢視
ato