Land: Taiwan
Språk: kinesiska
Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CALCIPOTRIOL
禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)
D05AX02
軟膏劑
CALCIPOTRIOL (9200035900) MCG
管裝
製 劑
須由醫師處方使用
LEO LABORATORIES LIMITED 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND IE
calcipotriol
尋常性牛皮癬。
有效日期: 2028/12/22; 英文品名: DAIVONEX OINTMENT
2018-06-27
得膚寧軟膏 Daivonex® Ointment 衛署藥輸字第 020230 號 本藥須由醫師處方使用 〔主成份〕 每公克含有 Calcipotriol 50μg (0.005% w/w) 為一平滑、白色、不含防腐劑的軟膏。 〔賦形劑〕 Propylene glycol, Paraffin liquid, Macrogol stearyl ether, Water Purified, Disodium phosphate dihydrate, Disodium edetate, all-rac-α-Tocopherol, Paraffin White soft 。 〔性 質〕 Daivonex® 軟膏含 Vitamin D 衍生物 – Calcipotriol 且供局部使用的配方製劑,可分化與抑制皮膚細胞 ( 角質 細胞 ) 的增生,因之可使牛皮癬皮膚不正常細胞之增生和分化恢復正常。 〔適應症〕 尋常性牛皮癬 〔用法用量〕 每天二次塗抹於患處。對某些患者在維持治療期間可能需減少使用次數。每星期使用劑量不應超過 100g 。 〔禁 忌〕 對主成分及本品任何之賦形劑過敏者。由於本品含有 CALCIPOTRIOL,鈣代謝失調者應禁用(請見特別警語 及使用注意事項)。 〔生育力、懷孕與哺乳〕 懷孕 於人類懷孕期間使用 CALCIPOTRIOL 的安全性尚未確立。當 CALCIPOTRIOL 在動物試驗中以口服方式給藥,顯 示有生殖毒性。除非有明確的必要性,懷孕期間不可使用 CALCIPOTRIOL。 哺乳 CALCIPOTRIOL 是否會分泌於母乳中未知。 處方DAIVONEX ® 軟膏於正在哺乳的女性應謹慎。應指示病人正在哺乳時不得將DAIVONEX ® 使用於乳房。 生育力 在大鼠口服 CALCIPOTRIOL 的試驗中,未顯示對於雄性或雌性動物的生殖力造成損害。 〔特別警語及使用注意事項〕 對於鈣代謝的作用 由於含有CALCIPOTRIOL,超過每週最大劑量時可能發生高血鈣症。血清鈣濃度會在停止治療後恢復正常。 在遵照關於使用CALCIPOTRIOL的建議時,高血鈣症之風險極小。 成人每星期最大劑量不可超過 100 G (相當於 5MG 的 CALCIPOTRIOL)。 併用其他含 CALCIPOTRIOL 藥品時,所有含 CALCIPOTRIOL 藥品(包含 DAIVONEX ® )每星期的 CALCIPO Läs hela dokumentet