Land: Kina
Språk: kinesiska
Källa: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
塞来昔布
M01AH01
Celecoxib
0.2g
胶囊剂
口服
江苏正大清江制药有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2019-12-26
核准日期: 塞来昔布胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:塞来昔布胶囊 英文名称: Celecoxib Capsules 汉语拼音: Sailaixibu Jiaonang 【成份】 本品主要成份为塞来昔布,其化学名称为: 4-[5-(4- 甲苯基 )-3-( 三氟甲基 )-1 氢 -1- 吡唑 - 1- 基 ] 苯磺酰胺。 化学结构式: 分子式: C 17 H 14 F 3 N 3 O 2 S 分子量: 381.38 【性状】 本品为硬胶囊剂,内容物为白色至类白色颗粒和粉末。 【适应证】 塞来昔布适用于: 1 )用于缓解骨关节炎( OA )的症状和体征。 第 1 页 / 共 21 页 心血管血栓事件 非甾体类抗炎药( NSAIDs )可使严重心血管血栓事件,包括心肌梗死和卒中的风险增加, 其风险可能是致命的。这种风险可能出现在治疗的早期,并可能随药物使用时间的延长而增加 (见【注意事项】 - 警告 ) 。 塞来昔布禁用于冠状动脉旁路搭桥( CABG )手术(见【禁忌】和【注意事项】)。 胃肠道出血、溃疡和穿孔 非甾体类抗炎药会使严重胃肠道不良事件的风险增加,包括胃或肠道的出血、溃疡和穿 孔,其风险可能是致命的。这些事件可以在用药期间的任何时间出现,并且可以没有警示症状。 老年患者以及有消化性溃疡和 / 或胃肠出血既往病史的患者发生严重胃肠道事件的风险更大。 ( 见【注意事项】 - 警告 ) 。 2 )用于缓解成人类风湿关节炎( RA )的症状和体征。 3 )用于治疗成人急性疼痛( AP )。 4 )用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 【规格】 0.2g 【用法用量】 在决定使用塞来昔布前,应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根 据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量 ( 见【注意事项】 - 警告 ) 。 骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定塞来昔布治疗的最 Läs hela dokumentet