Land: Taiwan
Språk: kinesiska
Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)
R03AK07
粉狀吸入劑
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (1216003030) MCG; BUDESONIDE (8406002100) MCG
定量吸入瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
ASTRAZENECA AB SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN SE
formoterol and budesonide
1.氣喘 (Asthma)適用於適合使用類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘,以達到氣喘整體控制,包括預防、緩解症狀及降低惡化風險。2.慢性阻塞性肺部疾病 (COPD)適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病 (COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量 (post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%,及已定期使用支氣管擴張劑而仍有惡化病史的病人之治療。
有效日期: 2026/08/20; 英文品名: SYMBICORT TURBUHALER 160/4.5MCG/DOSE
2001-08-20
1 吸必擴 ® 都保 ® 定量粉狀吸入劑 160/4.5μg/dose Symbicort ® Turbuhaler ® 160/4.5μg/dose 衛署藥輸字第 023265 號 本藥須由醫師處方使用 1. 藥品名稱 吸必擴 ® 都保 ® 定量粉狀吸入劑 160/4.5 μg/dose Symbicort ® Turbuhaler ® 160/4.5μg/dose 2. 成分特性及含量 從容器所遞送出來之每一劑量 (由吸嘴離開之劑量) 含有之活性成分為 budesonide 160μg 及 formoterol fumarate dihydrate (延胡索酸鹽二水合物) 4.5μg。 Symbicort Turbuhaler 160μg/4.5μg 在每一次吸入所釋出 budesonide 及 formoterol 之劑量,分別相 當於個別單方製劑每次吸入所釋出的劑量:即為 budesonide 200μg/劑 (定量劑量) 及 formoterol 6μg/劑 (定量劑量) 【亦標示 4.5 μg/劑 (釋出劑量) 】所給予之劑量。 賦形劑:乳糖單水合物 730μg/劑。賦形劑請見 6.1 節「賦形劑列表」。 3. 劑型 吸入用粉末劑 4. 臨床詳細資料 4.1 適應症 氣喘 (Asthma) 2 適用於適合使用類固醇及長效 ß 2 作用劑(ß 2 -agonist)合併治療的氣喘,以達到氣喘整體控制,包括預 防、緩解症狀及降低惡化風險。 慢性阻塞性肺部疾病 (COPD) 適用於 18 歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病 (COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量 ( post- bronchodilator FEV 1 )少於預測值之 70%,及已定期使用支氣管擴張劑而仍有惡化病史的病人之治 療。 (請見 4.4 節使用時特殊警語及注意事項) 4.2 劑量及給藥法 應依據個別病人的疾病嚴重度考量 Symbicort Turbuhaler 給藥劑量。 氣喘 (Asthma) Symbicort 可按照不同治療方式使用: A. Symbicort 緩解療法。 B. Symbicort 緩解兼維持療法。 作為其他治療選項,可將 Symbicort 用於固定劑量療法: C. Symbicort 維持療法。 3 A. Symbicort 緩解療法 (輕度病人): Symbicort Turbuhaler 160/4.5μg/dose 可視需要使用,以緩解氣喘症狀,並在病人意識到氣喘可能發 作時,用於預防症狀發作。建議病人 Läs hela dokumentet