〝吸必擴〞都保定量粉狀吸入劑160/4.5μg/dose

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ladda ner Bipacksedel (PIL)
05-09-2021

Aktiva substanser:

BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Tillgänglig från:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

ATC-kod:

R03AK07

Läkemedelsform:

粉狀吸入劑

Sammansättning:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (1216003030) MCG; BUDESONIDE (8406002100) MCG

Enheter i paketet:

定量吸入瓶裝

Klass:

製 劑

Receptbelagda typ:

須由醫師處方使用

Tillverkad av:

ASTRAZENECA AB SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN SE

Terapiområde:

formoterol and budesonide

Terapeutiska indikationer:

1.氣喘 (Asthma)適用於適合使用類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘,以達到氣喘整體控制,包括預防、緩解症狀及降低惡化風險。2.慢性阻塞性肺部疾病 (COPD)適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病 (COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量 (post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%,及已定期使用支氣管擴張劑而仍有惡化病史的病人之治療。

Produktsammanfattning:

有效日期: 2026/08/20; 英文品名: SYMBICORT TURBUHALER 160/4.5MCG/DOSE

Tillstånd datum:

2001-08-20

Bipacksedel

                                1
吸必擴
®
都保
®
定量粉狀吸入劑 160/4.5μg/dose
Symbicort
®
Turbuhaler
®
160/4.5μg/dose
衛署藥輸字第 023265 號
本藥須由醫師處方使用
1.
藥品名稱
吸必擴
®
都保
®
定量粉狀吸入劑 160/4.5 μg/dose
Symbicort
®
Turbuhaler
®
160/4.5μg/dose
2.
成分特性及含量
從容器所遞送出來之每一劑量 (由吸嘴離開之劑量)
含有之活性成分為 budesonide 160μg 及
formoterol fumarate dihydrate (延胡索酸鹽二水合物) 4.5μg。
Symbicort Turbuhaler 160μg/4.5μg 在每一次吸入所釋出
budesonide 及 formoterol 之劑量,分別相
當於個別單方製劑每次吸入所釋出的劑量:即為
budesonide 200μg/劑 (定量劑量) 及 formoterol
6μg/劑 (定量劑量) 【亦標示 4.5 μg/劑 (釋出劑量)
】所給予之劑量。
賦形劑:乳糖單水合物 730μg/劑。賦形劑請見 6.1
節「賦形劑列表」。
3.
劑型
吸入用粉末劑
4. 臨床詳細資料
4.1 適應症
氣喘 (Asthma)
2
適用於適合使用類固醇及長效 ß
2
作用劑(ß
2
-agonist)合併治療的氣喘,以達到氣喘整體控制,包括預
防、緩解症狀及降低惡化風險。
慢性阻塞性肺部疾病 (COPD)
適用於 18 歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病
(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量 (
post-
bronchodilator
FEV
1
)少於預測值之
70%,及已定期使用支氣管擴張劑而仍有惡化病史的病人之治
療。 (請見 4.4 節使用時特殊警語及注意事項)
4.2 劑量及給藥法
應依據個別病人的疾病嚴重度考量 Symbicort Turbuhaler
給藥劑量。
氣喘 (Asthma)
Symbicort 可按照不同治療方式使用:
A.
Symbicort 緩解療法。
B.
Symbicort 緩解兼維持療法。
作為其他治療選項,可將 Symbicort
用於固定劑量療法:
C.
Symbicort 維持療法。
3
A.
Symbicort 緩解療法 (輕度病人):
Symbicort Turbuhaler 160/4.5μg/dose
可視需要使用,以緩解氣喘症狀,並在病人意識到氣喘可能發
作時,用於預防症狀發作。建議病人
                                
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