Land: Taiwan
Språk: kinesiska
Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ZONISAMIDE
衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)
N03AX15
膜衣錠
ZONISAMIDE (2812002100) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
保瑞藥業股份有限公司 台南市官田區二鎮里工業西路54號 TW
zonisamide
ZONEGRAN適用於新診斷成人局部癲癇發作之單一藥物治療及成人局部癲癇發作之輔助治療。ZONEGRAN適用於下列癲癇發作類型:局部發作 :1.單純性局部癲癇發作2.複雜性局部癲癇發作3.局部癲癇發作續發型之全身性強直-陣攣性發作
有效日期: 2027/05/02; 英文品名: Zonegran Film-coated Tablets 100 mg
2012-05-02
1 佐能安 膜衣錠 100 毫克 ZONEGRAN 100 MG _ Film-coated Tablets _ (zonisamide 製劑 ) 衛署藥製字第 057199 號 1. 商品名 佐能安 膜衣錠 100 毫克 2. 定性及定量上的組成 每錠含 100 毫克的 zonisamide 。 賦形劑請參閱 6.1 節。 3. 劑型 白色膜衣錠,一面刻印有 字樣。 4. 臨床特色 4.1 適應症 ZONEGRAN 適用於新診斷成人局部癲癇發作之單一藥物治療及成人局部癲癇發作之輔助 治療。 ZONEGRAN 適用於下列癲癇發作類型: 局部發作 : 單純性局部癲癇發作 複雜性局部癲癇發作 局部癲癇發作續發型之全身性強直 - 陣攣性發作 4.2 用法用量 本藥須由醫師處方使用。 口服投與。 _ _ 成人 _ _ 單一藥物治療: 以每日一次服用,起始劑量為每日 100mg ,以二週為間隔,每次提高每日劑量 100mg ,至 每日維持劑量 300mg 。若需要更高的劑量,以二週為間隔,每次提高每日劑量 100mg ,每 日最高劑量為 500mg 。 輔助治療: 起始劑量為每日 100 mg 。之後以一到二週為間隔逐漸提高劑量至每日 200 mg 至 400 mg , 分 1 至 3 次服用。每日最高劑量為 500mg 。 _ _ 老年人 _ _ 於老年和年輕之健康志願受試者, zonisamide 單次劑量的藥動學參數是相似的。 Zonisamide 的臨床研究未包含足夠的 65 歲及以上之受試者人數,無法確定他們的反應是否不同於年輕 的受試者。由於老年患者使用 zonisamide 的資料有限,因此開始治療時應謹慎。通常選擇 劑量範圍中較低的部份開始使用,以反映出老年患者在肝、腎、心臟功能減退以及併有其 他疾病或藥物頻率升高之情形。醫師處方時也應考慮 zonisamide 的安全性 ( 參閱 4.8 節 ) 。 兒童與青少年 _ _ 關於兒童與青少年使用 zonisamide 之安全性與有效性,對照性臨床試驗的數據有限。 腎功能不全的患者 _ _ 由於腎功能不全的患者使用之資料有限,因 Läs hela dokumentet