ロペミン小児用細粒0.05%

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

ロペラミド塩酸塩

Tillgänglig från:

ヤンセン ファーマ株式会社

INN (International namn):

Loperamide hydrochloride

Läkemedelsform:

うすいだいだい色の細粒剤

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

腸管の神経に作用することにより、腸管の運動を抑制したり、水分の腸管吸収を促進します。
通常、急性下痢症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 LOPEMIN Fine Granules for Children 0.05%; シート記載: 分包品 ロペミン小児用細粒0.05% 0.1mg/包（0.2g）
LOPEMIN Fine Granules for Children 0.05%

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2023
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロペミン小児用細粒
0.05%
主成分
:
ロペラミド塩酸塩
(Loperamide hydrochloride)
剤形
:
うすいだいだい色の細粒剤
シート記載など
:
分包品 ロペミン小児用細粒
0.05% 0.1mg/
包（
0.2g
）
LOPEMIN Fine Granules for Children 0.05%
この薬の作用と効果について
腸管の神経に作用することにより、腸管の運動を抑制したり、水分の腸管吸収を促進します。
通常、急性下痢症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血性大腸炎、抗生物質
の服用に伴う偽膜性大腸炎、感染性下痢、潰瘍性大腸炎、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、小児に
1
日体重
1kg
あたり本剤を
0.04
～
0.08g
（主成分として
0.02
～
0.04mg
）を
1
日
2
～
3
回
に分けて服用しますが、症状により適宜増減されます。本剤は
1g
中に主成分
0.5mg
を含有します。必
ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く
1

Produktens egenskaper

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（O157等）や
赤痢菌等の重篤な感染性下痢患者では、症状の悪化、
治療期間の延長を来すおそれがある。］
2.2
抗生物質の投与に伴う偽膜性大腸炎の患者［症状の
悪化、治療期間の延長を来すおそれがある。］
2.3
低出生体重児、新生児及び6ヵ月未満の乳児［外国で、
過量投与により、呼吸抑制、全身性痙攣、昏睡等の重
篤な副作用の報告がある。］
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロペミン小児用細粒0.05%
有効成分
（1g中）
ロペラミド塩酸塩0.5mg
添加剤
精製白糖、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、
ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースナ
トリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネ
シウム、黄色5号、香料
3.2 製剤の性状
色・剤形 うすだいだい色の細粒剤
におい・味
わずかに特異なにおいがあり、味は初め甘く、後
にわずかに苦い。
4. 効能又は効果
急性下痢症
6. 用法及び用量
ロペラミド塩酸塩として、通常、小児に1日0.02～
0.04mg/kg（ロペミン小児用細粒0.05％として0.04～
0.08g/kg）を2～3回に分割経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1
止瀉剤による治療は下痢の対症療法であるので、脱水
症状がみられる場合、特に小児では、輸液等適切な水・
電解質の補給に留意すること。
8.2
本薬の薬理作用上、便秘、腹部膨満が発現することが
あるので、用量に留意し、便の性状が回復次第速やかに
投与を中止すること。
8.3
眠気、めまいが起こることがあるので、本剤投与中の
患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従