ロゼックスゲル0.75%［酒さ］

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

メトロニダゾール

Tillgänglig från:

マルホ株式会社

INN (International namn):

Metronidazole

Läkemedelsform:

無色〜かすかな黄色で粘りのある均一なゲル剤

Administreringssätt:

外用剤

Terapeutiska indikationer:

抗炎症作用や免疫抑制作用により酒さの症状を改善します。
通常、酒さの治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 Rozex Gel 0.75% [Rosacea]; シート記載:

Bipacksedel

くすりのしおり
外用剤
2022
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロゼックスゲル
0.75%
［酒さ］
主成分
:
メトロニダゾール
(Metronidazole)
剤形
:
無色～かすかな黄色で粘りのある均一なゲル剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
抗炎症作用や免疫抑制作用により酒さの症状を改善します。
通常、酒さの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。血液の病気がある。脳、
脊髄に器質的な病気がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常
1
日
2
回、患部を洗った後、適量を塗布します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・刺激を伴う皮膚症状が認められた場合は、使用回数を減らすか、一時的に使用をやめて、医師の指示を
受けるようにしてください。
・薬をなめたり、飲んだりしないでください。
・塗布するのを忘れた場合は気がついた時点で塗布してください。
2
回分を一度に使用してはいけませ
ん。
・誤って多く使った場合は医師または薬剤師に相談し�

Produktens egenskaper

品
名
電子添文 ロゼックス（DI 用）（新記載）
制作日
MC
2022.8.10
E
本コード
0713-0699-40
校
作業者印 AC
仮コード

初校
清
水
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
tkcp6
APP.TB
品
名
電子添文 ロゼックス（DI 用）（新記載）
制作日
MC
2022.8.10
E
本コード
0713-0699-40
校
作業者印 AC
仮コード

初校
清
水
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
tkcp6
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 脳、脊髄に器質的疾患のある患者（脳・脊髄腫瘍の患
者を除く）［中枢神経系症状があらわれることがある。］
2.3 妊娠3ヵ月以内の女性［9.5.1、16.3.2 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1g中　日局　メトロニダゾール7.5mg
添加剤
エデト酸ナトリウム水和物、カルボキシビニルポリ
マー、プロピレングリコール、パラオキシ安息香酸
メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、水酸化ナト
リウム
3.2 製剤の性状
性状
無色～微黄色で異物を含まない単一相、粘稠で均一
なゲル剤である。
長期保存により黄褐色に変化することがある。
4. 効能・効果
○‌‌がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減
○‌‌酒さ
6. 用法・用量
〈がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減〉
症状及び病巣の広さに応じて適量を使用する。潰瘍面を
清拭後、1日1～2回ガーゼ等にのばして貼付するか、患
部に直接塗布しその上をガーゼ等で保護する。
〈酒さ〉
1日2回、患部を洗浄後、適量を塗布する。
7. 用法・用量に関連する注意
〈酒さ〉
7.1 本剤の使用期間は通常12週間までとすること。12週間
を超えて使用する場合には、その必要性を慎重に判断し、
漫然と使用しないこと。国内臨床試験では