ロサルタンK錠100mg「日新」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ladda ner Bipacksedel (PIL)
08-04-2022
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
13-12-2023

Aktiva substanser:

ロサルタンカリウム

Tillgänglig från:

日新製薬株式会社

INN (International namn):

Losartan potassium

Läkemedelsform:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ3.5mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

アンジオテンシンII受容体拮抗作用により、血圧を下げ、また、蛋白尿を減らすなど腎臓を保護し、腎機能の悪化を抑える働きがあります。
通常、高血圧症、高血圧および蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ロサルタンK錠100mg「日新」、ロサルタンK、100mg、NS59、(裏)Losartan K Tab.100mg“NISSIN”、ロサルタンK「日新」、100mg

Bipacksedel

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロサルタン
K
錠
100MG
「日新」
主成分
:
ロサルタンカリウム
(Losartan potassium)
剤形
:
白色~帯黄白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:
(表)ロサルタン
K
錠
100mg
「日新」、ロサルタン
K
、
100mg
、
NS59
、(裏)
Losartan K Tab.100mg“NISSIN”
、
ロサルタン
K
「日新」、
100mg
この薬の作用と効果について
アンジオテンシン
II
受容体拮抗作用により、血圧を下げ、また、蛋白尿を減らすなど腎臓を保護し、腎機
能の悪化を抑える働きがあります。
通常、高血圧症、高血圧および蛋白尿を伴う
2
型糖尿病における糖尿病性腎症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害や腎障害、脳血管
障害(脳卒中など)を起こしたことがある。
・妊娠または、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・高血圧症:通常、成人は主成分として
25
~
50mg
を
1
日
1
回服用します。年齢・症状により適宜増減さ
れ、
1
日

                                
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Produktens egenskaper

                                -1-
2023年12月改訂(第1版)
貯 法:室温保存
有効期間:3年
処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
2.3 重篤な肝障害のある患者[9.3.1 参照]
2.4
アリスキレンを投与中の糖尿病患者(ただし、他の降圧治療
を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除
く)[10.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロサルタンK錠
25mg「日新」
ロサルタンK錠
50mg「日新」
ロサルタンK錠
100mg「日新」
有効成分
1錠中
日本薬局方ロサ
ルタンカリウム
25mg
1錠中
日本薬局方ロサ
ルタンカリウム
50mg
1錠中
日本薬局方ロサ
ルタンカリウム
100mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、部分
アルファー化デンプン、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロメロース、
ヒドロキシプロピルセルロース、マ
クロゴール、酸化チタン
乳糖水和物、結
晶セルロース、
ステアリン酸マ
グネシウム、ヒ
プロメロース、
ヒドロキシプロ
ピ ル セ ル ロ ー
ス、マクロゴー
ル、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
ロサルタンK錠
25mg「日新」
ロサルタンK錠
50mg「日新」
ロサルタンK錠
100mg「日新」
性 状
割線を有する白色~帯黄白色のフィ
ルムコーティング錠
白色~帯黄白色
のフィルムコー
ティング錠
外 形
大きさ
錠径: 5.6mm
錠厚: 3.0mm
重量:77.61mg
錠径: 7.6mm
錠厚: 3.4mm
重量:154.5mg
錠径: 8.1mm
錠厚: 3.5mm
重量: 185mg
識 別
コード
NS 57
NS 58
NS 59
4. 効能又は効果
○高血圧症
○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈高
                                
                                Läs hela dokumentet