ロカルトロールカプセル0.5

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

カルシトリオール

Tillgänglig från:

中外製薬株式会社

INN (International namn):

Calcitriol

Läkemedelsform:

淡赤色のカプセル剤、長径約9.6mm、短径約6.7mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

活性型ビタミンD₃そのものであり、カルシウムの吸収を促進して血中のカルシウムを上昇させ、骨代謝回転を改善し、骨形成を促進します。
通常、骨粗鬆症の治療や、慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、クル病・骨軟化症、におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状の改善に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ROCALTROL Capsules 0.5; シート記載: ロカルトロール0.5

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロカルトロールカプセル
0.5
主成分
:
カルシトリオール
(Calcitriol)
剤形
:
淡赤色のカプセル剤、長径約
9.6mm
、短径約
6.7mm
シート記載など
:
ロカルトロール
0.5
この薬の作用と効果について
活性型ビタミン
D
3
そのものであり、カルシウムの吸収を促進して血中のカルシウムを上昇させ、骨代謝回
転を改善し、骨形成を促進します。
通常、骨粗鬆症の治療や、慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、クル病・骨軟化症、におけるビタミン
D
代
謝異常に伴う諸症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高カルシウム血症、ビタ
ミン
D
中毒症状、高リン血症がある。透析をしている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・この薬は、血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、服用量が調節されます。
骨粗鬆症：通常、成人は主成分として
1
日
0.5μg
を
2
回に分けて服用しますが、年齢・症状により適宜
増減されます。
慢性�

Produktens egenskaper

（ 1 ）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
高カルシウム血症又はビタミンD中毒症状を伴う患者［血清カ
ルシウム値を更に上昇させる。］［8.1、8.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名 ロカルトロールカプセル0.25
ロカルトロールカプセル0.5
有効成分
1カプセル中
カルシトリオール　0.25μg
1カプセル中
カルシトリオール　0.5μg
添加剤
内容物：ブチルヒドロキシ
アニソール、ジブチルヒド
ロキシトルエン、中鎖脂肪
酸トリグリセリド
カプセル：ゼラチン、グリ
セリン、D-ソルビトール、
酸化チタン、パラオキシ安
息香酸エチル、パラオキシ
安息香酸プロピル、黄色5号
内容物：ブチルヒドロキシ
アニソール、ジブチルヒド
ロキシトルエン、中鎖脂肪
酸トリグリセリド
カプセル：ゼラチン、グリ
セリン、D-ソルビトール、
酸化チタン、パラオキシ安
息香酸エチル、パラオキシ
安息香酸プロピル、黄色5号、
赤色106号
3.2 製剤の性状
販売名 ロカルトロールカプセル0.25
ロカルトロールカプセル0.5
剤形
軟カプセル
色調
黄白色
淡赤色
外形
長径
約9.6mm
短径
約6.7mm
質量
約272mg
4. 効能又は効果
○骨粗鬆症
○下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状（低カルシ
ウム血症、しびれ、テタニー、知覚異常、筋力低下、骨痛、骨
病変等）の改善
慢性腎不全
副甲状腺機能低下症
クル病・骨軟化症
6. 用法及び用量
〈効能共通〉
本剤は患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに投与量を
調節する。
〈骨粗鬆症〉
通常、成人にはカルシトリオールとして1日0.5μgを2回に分けて経
口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減する。
〈慢性腎不全〉
通常、成人1日1回カルシトリオールとして0.25～0.75μgを�