レンビマカプセル4mg［切除不能な肝細胞癌］

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

レンバチニブメシル酸塩

Tillgänglig från:

エーザイ株式会社

INN (International namn):

Lenvatinib mesilate

Läkemedelsform:

黄赤色/黄赤色のカプセル剤、全長14.3mm、4号カプセル

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

腫瘍の進行に関与するキナーゼを阻害して腫瘍の増殖と血管新生を阻害し、抗腫瘍効果を発揮します。
通常、切除不能な肝細胞癌の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 LENVIMA Capsules 4mg[Unresectable hepatocellular carcinoma]; シート記載: （表）レンビマ4mg （裏）Lenvima、∈ LENV4mg、レンビマ

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2019
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レンビマカプセル
4MG
［切除不能な肝細胞癌］
主成分
:
レンバチニブメシル酸塩
(Lenvatinib mesilate)
剤形
:
黄赤色
/
黄赤色のカプセル剤、全長
14.3mm
、
4
号カプセル
シート記載など
:
（表）レンビマ
4mg
（裏）
Lenvima
、
∈ LENV4mg
、レンビマ
この薬の作用と効果について
腫瘍の進行に関与するキナーゼを阻害して腫瘍の増殖と血管新生を阻害し、抗腫瘍効果を発揮します。
通常、切除不能な肝細胞癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として体重
60kg
以上の場合は
12mg
、体重
60kg
未満の場合は
8mg
を
1
日
1
回服用します。なお、状態により適宜減量されます。この薬は
1
カプセル中に主成分
4mg
を含みます。
必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。次に飲�

Produktens egenskaper

- 1 -
1. 警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん
化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の
使用が適切と判断される症例についてのみ投与すること。
また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効
性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
レンビマカプセル4mg
レンビマカプセル10mg
有効成分
1カプセル中
レンバチニブメシル酸塩
4.90mg（レンバチニブと
して4mg）
1カプセル中
レンバチニブメシル酸塩
12.25mg（レンバチニブと
して10mg）
添加剤
結晶セルロース、タルク、
沈降炭酸カルシウム、低置
換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ヒプロメ
ロース、D-マンニトール、
ラウリル硫酸ナトリウム
結晶セルロース、タルク、
沈降炭酸カルシウム、低置
換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ヒプロメ
ロース、D-マンニトール、
ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
レンビマカプセル4mg
レンビマカプセル10mg
剤形
硬カプセル
硬カプセル
識別コード
LENV 4mg
LENV 10mg
外形
全長（mm）
14.3
14.3
質量（mg）
137
137
号数
4
4
色
カプセル
上半分：黄赤色不透明
下半分：黄赤色不透明
内容物
白色の顆粒
カプセル
上半分：黄赤色不透明
下半分：黄色不透明
内容物
白色の顆粒
4. 効能又は効果
〈レンビマカプセル4mg〉
根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な肝細胞癌、切除不能な
胸腺癌、がん化学療法後に増悪した�