リセドロン酸Na錠2.5mg「VTRS」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Tillgänglig från:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (International namn):

Sodium risedronate hydrate

Läkemedelsform:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.4mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載: リセドロン酸Na2.5mg「VTRS」、2.5、リセドロン酸Na、1日1回服用、VIATRIS、Risedronate Na 2.5mg、リセドロン酸Na2.5mg、骨粗しょう症の薬、2.5 RS、VLE

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
2.5MG
「
VTRS
」
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:
リセドロン酸
Na2.5mg
「
VTRS
」、
2.5
、リセドロン酸
Na
、
1
日
1
回服用、
VIATRIS
、
Risedronate Na 2.5mg
、リセドロン酸
Na2.5mg
、骨粗しょう症の薬、
2.5 RS
、
VLE
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道
炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を
30
分以上起こした状態
に保てない。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（リセドロン酸ナトリウムとして
2.5mg
）を
1
日
1
回起床時に、最初の飲食の前
にコップ
1
杯（
180mL
）程度の

Produktens egenskaper

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を
遅延させる障害のある患者
［本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作
用発現の危険性が高くなる。］［11.1.1参照］
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏
症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し低カル
シウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者［7.、
11.1.1参照］
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.6
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：約30mL/
分未満）のある患者
1）
［9.2.1、16.6.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リセドロン酸Na錠2.5mg「VTRS」
有 効 成 分
1錠中　日局　リセドロン酸ナトリウム水和物　2.87mg
（リセドロン酸ナトリウムとして2.5mg）
添 加 剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化
チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
リセドロン酸
Na錠2.5mg
「VTRS」
2.5 RS
VLE
白色～帯黄白色
フィルムコーティング錠
直径
6.6mm
厚さ
3.4mm
重量
114mg
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症の診断
基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして2.5mgを1日1回、起
床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。
なお、