ラクツロース・シロップ60%「コーワ」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

ラクツロース

Tillgänglig från:

興和株式会社

INN (International namn):

Lactulose

Läkemedelsform:

黄かっ色〜かっ色のシロップ剤

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

腸内細菌により分解され、有機酸を生成し、腸管内でのアンモニアの産生や吸収を抑制し、血中アンモニア値を低下させます。
通常、高アンモニア血症に伴う精神神経障害、脳波異常、手指振戦の改善に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 LACTULOSE syrup 60% Kowa; シート記載:

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラクツロース・シロップ
60%
「コーワ」
主成分
:
ラクツロース
(Lactulose)
剤形
:
黄かっ色～かっ色のシロップ剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
腸内細菌により分解され、有機酸を生成し、腸管内でのアンモニアの産生や吸収を抑制し、血中アンモニ
ア値を低下させます。
通常、高アンモニア血症に伴う精神神経障害、脳波異常、手指振戦の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ガラクトース血症があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
30
～
60mL
（主成分として
18
～
36g
）を
2
～
3
回に分けて服用しますが、症状により
適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く
1
回分を飲んでください。
2
回分を一度に飲んでは
いけません。
・誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
・医師

Produktens egenskaper

2024年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872359、873999
承認番号
23100AMX00083
販売開始
1994年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
生理的腸管機能改善・高アンモニア血症用剤
ラクツロースシロップ65%「NIG」
LACTULOSE SYRUP
ラクツロースシロップ
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
ガラクトース血症の患者［本剤はラクツロースのほか、ガラ
クトース（11%以下）及び乳糖（6%以下）を含有する。］
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ラクツロースシロップ65%「NIG」
有効成分
1mL中：ラクツロース 650mg
（日局ラクツロースとして0.91mL）
製剤の性状
3.2
販売名
ラクツロースシロップ65%「NIG」
色・性状
無色〜黄褐色の濃稠な液
効能又は効果
4.
高アンモニア血症に伴う下記症候の改善
精神神経障害、手指振戦、脳波異常
〇
産婦人科術後の排ガス・排便の促進
〇
小児における便秘の改善
〇
用法及び用量
6.
〈高アンモニア血症に伴う症候の改善及び産婦人科術後の排ガス・
排便の促進〉
通常、成人1日量30
人科術後の排ガス・排便の目的には朝夕2回に分けて経口投与す
る。
年齢、症状により適宜増減する。
〜60mLを高アンモニア血症の場合3回、産婦
〈小児における便秘の改善〉
小児便秘症の場合、通常1日0.5
する。
投与量は便性状により適宜増減する。
〜2mL/kgを3回に分けて経口投与
特定の背景を有する患者に関する注意
9.
合併症・既往歴等のある患者
9.1
糖尿病の患者
9.1.1
本剤はラクツロースのほか、ガラクトース（11%以下）及び乳糖
（6%以下）を含有する。
妊婦
9.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
高齢者
9.8
少量から投与を開始�