モキシフロキサシン点眼液0.5%「ニットー」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

モキシフロキサシン塩酸塩

Tillgänglig från:

日東メディック株式会社

INN (International namn):

Moxifloxacin hydrochloride

Läkemedelsform:

淡黄色〜緑黄色澄明の水性点眼剤、5mL、（キャップ）濃赤色、（ラベル）白地に濃赤色の線、（本体）透明

Administreringssätt:

外用剤

Terapeutiska indikationer:

細菌のDNA合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫（ものもらい）、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎の治療や、眼科周術期（手術前後）の無菌化療法に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 Moxifloxacin Ophthalmic Solution 0.5% "NITTO"; シート記載:

Bipacksedel

くすりのしおり
外用剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モキシフロキサシン点眼液
0.5%
「ニットー」
主成分
:
モキシフロキサシン塩酸塩
(Moxifloxacin hydrochloride)
剤形
:
淡黄色～緑黄色澄明の水性点眼剤、
5mL
、（キャップ）濃赤色、（ラベル）
白地に濃赤色の線、（本体）透明
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細菌の
DNA
合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫（ものもらい）、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎の治療や、眼科周術期（手術
前後）の無菌化療法に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使っ
ている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・結膜炎、麦粒腫などの眼感染症：通常、
1
回
1
滴を
1
日
3
回点眼しますが、症状により適宜増減されま
す。
眼の手術前後：通常、手術前は
1
回
1
滴を
1
日
5
回、手術後は
1
回
1
滴を
1
日
3
回点眼します。
いずれも、必ず指示された使用方法に従ってください。

Produktens egenskaper

−1−
2023年6月改訂（第1版）
貯  法：室温保存
有効期間：36ヵ月
広範囲抗菌点眼剤
モキシフロキサシン塩酸塩点眼液
処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
871319
承認番号 30200AMX00207000
販売開始
2020年6月
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある
患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
モキシフロキサシン点眼液0.5%「ニットー」
有効成分
モキシフロキサシン塩酸塩
1mL中含量
5.45mg
（モキシフロキサシンとして5mg）
添加剤
ホウ酸、等張化剤、pH調節剤2成分
3.2 製剤の性状
販売名
モキシフロキサシン点眼液0.5%「ニットー」
pH
6.3〜7.3
浸透圧比
0.9〜1.1
（0.9％塩化ナトリウム液に対する比）
性状
淡黄色〜緑黄色澄明の無菌水性点眼液
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、
ミクロコッカス属、モラクセラ属、コリネバクテリウム属、シトロ
バクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、
プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、
シュードモナス属、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモ
ナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、ア
クネ菌
〈適応症〉
眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を
含む）、眼科周術期の無菌化療法
5. 効能又は効果に関連する注意
5. 1
本剤が適応を有さない菌種による感染が疑われる場合には、原則
として起炎菌の確認等を行うことにより、本剤使用の是非を検討す
ることが望ましい。
6. 用法及び用量
〈眼瞼炎、涙嚢炎、�