ミルタザピンOD錠30mg「サワイ」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

ミルタザピン

Tillgänglig från:

沢井製薬株式会社

INN (International namn):

Mirtazapine

Läkemedelsform:

黄赤色の錠剤、長径12.6mm、短径7.3mm、厚さ4.9mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

脳内のノルアドレナリンおよびセロトニンの神経伝達を増強することにより、抑うつ気分を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載: ミルタザピン OD30mg「サワイ」、Mirtazapine OD30mg「SAWAI」

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2023
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルタザピン
OD
錠
30MG
「サワイ」
主成分
:
ミルタザピン
(Mirtazapine)
剤形
:
黄赤色の錠剤、長径
12.6mm
、短径
7.3mm
、厚さ
4.9mm
シート記載など
:
ミルタザピン
OD30mg
「サワイ」、
Mirtazapine
OD30mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリンおよびセロトニンの神経伝達を増強することにより、抑うつ気分を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動
性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、心疾患（心筋梗塞、狭心症、伝
導障害など）、低血圧、緑内障、眼内圧亢進、排尿困難
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
日
1
回
15mg
を初期用量とし、
1
回
15
～
30mg
を
1
日
1
回就寝前に服用

Produktens egenskaper

－ 1 －
4 校
①
ミ
ル
タ
ザ
ピ
ン
錠
１
５
㎎
/
３
０
㎎
/
Ｏ
D
錠
１
５
㎎
/
３
０
㎎
「
サ
ワ
イ
」
：
０
８
７
X
あ

1
ペ
ー
ジ
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸
塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは投与中止後
2週間以内の患者［10.1、 11.1.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ミルタザピン
錠15mg
「サワイ」
ミルタザピン
錠30mg
「サワイ」
ミルタザピン
OD錠15mg
「サワイ」
ミルタザピン
OD錠30mg
「サワイ」
有効成分
［1錠中］
ミルタザピン
15mg
30mg
15mg
30mg
添加剤
カルナウバロウ、軽質無水ケ
イ酸、酸化チタン、三二酸化
鉄、ステアリン酸Mg、トウ
モロコシデンプン、乳糖、ヒ
ドロキシプロピルセルロー
ス、ヒプロメロース、マクロ
ゴール6000
エチルセルロース、結晶セル
ロース、三二酸化鉄、スクラ
ロース、ステアリン酸Mg、
ヒドロキシプロピルスター
チ、ヒドロキシプロピルセル
ロース、没食子酸プロピル、
D-マンニトール、l-メントー
ル、香料
3.2 製剤の性状
品　名
ミルタザピン
錠15mg
「サワイ」
ミルタザピン
錠30mg
「サワイ」
ミルタザピン
OD錠15mg
「サワイ」
ミルタザピン
OD錠30mg
「サワイ」
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
素錠（口腔内崩壊錠）
性　状
黄色
黄赤色
黄色
黄赤色
直径（mm） 10.1×5.9
12.6×7.4
10.1×5.9
12.6×7.3
厚さ（mm）
3.5
4.6
3.6
4.9
重量（mg）
約153
約285
約150
約300
本体表示
ミルタザピン
15 サワイ
ミルタザピン
30 サワイ
ミルタザピン
OD15 サワイ
ミルタザピン
OD30 サワイ
4. 効能又は効果
うつ病・うつ状態
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
抗うつ剤の投与�