ポビドンヨードフィールド外用液10%「明治」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
08-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
21-02-2024

Aktiva substanser:

ポビドンヨード

Tillgänglig från:

Meiji Seika ファルマ株式会社

INN (International namn):

Povidone-Iodine

Läkemedelsform:

黒褐色の液剤

Administreringssätt:

外用剤

Terapeutiska indikationer:

ヨウ素を遊離することにより、細菌、真菌、ウイルスを消毒する薬です。
通常、手術部位(手術野)の皮膚の消毒に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 POVIDONE-IODINE FIELD SOLUTION 10% "MEIJI"; シート記載:

Bipacksedel

                                くすりのしおり
外用剤
2016
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ポビドンヨードフィールド外用液
10
%「明治」
主成分
:
ポビドンヨード
(Povidone-Iodine)
剤形
:
黒褐色の液剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ヨウ素を遊離することにより、細菌、真菌、ウイルスを消毒する薬です。
通常、手術部位(手術野)の皮膚の消毒に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。甲状腺機能に異常があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、塗布して使用します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・損傷・創傷皮膚および粘膜には使用しないでください。
・飲まないでください。
・消毒後はふき取るか乾燥させてください。
・眼に入らないように注意してください。入った場合には、水でよく洗い流してください。
・石けん類は殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用してください。
生活上の注意
・衣服などについてしまった場合は、水で洗い落とせ
                                
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Produktens egenskaper

                                2024年2月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872612
承認番号
販売開始
22800AMX00490000
2016年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
外用消毒剤
ポビドンヨード外用液
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分(1mL中)
添加剤
ポビドンヨード
フィールド外用
液10%「明治」
日 局 ポ ビ ド ン ヨ ー ド
100mg(有効ヨウ素として
10mg)
クエン酸水和物、無水リ
ン酸一水素ナトリウム、
濃グリセリン、エタノー
ル、pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
性状
ポビドンヨード
フィールド外用
液10%「明治」
溶剤として日局エタノールを含有し、速乾性を有する
黒褐色の液剤で、特異なにおいがある。本剤は無菌製
剤である(開栓までの無菌を保証)。
効能・効果
4.
手術部位(手術野)の皮膚の消毒
用法・用量
6.
本剤を塗布する。
特定の背景を有する患者に関する注意
9.
合併症・既往歴等のある患者
9.1
本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
9.1.1
甲状腺機能に異常のある患者
9.1.2
血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与え
るおそれがある。
小児等
9.7
ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性の甲状腺機能低下
を起こしたとの報告がある
1)
。
副作用
11.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異
常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこ
と。
重大な副作用
11.1
ショック(0.1%未満)、アナフィラキシー(0.1%未満)
11.1.1
呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがあ
る。
その他の副作用
11.2
種類\頻度
0.1%未満
過敏症
発疹
皮膚
接触皮膚炎、そう痒感、灼熱感、皮膚潰瘍、皮膚変色
甲状腺
血中甲状腺ホルモン値(T
3
、T
4
値等)の
                                
                                Läs hela dokumentet